互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法)
蘇械注準(zhǔn)20182400071
南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓
2022-09-15
2028-01-03
試劑R1:2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻糖苷(5mmol/L),磷酸鹽緩沖液(pH=5.2±0.2,100mmol/L),疊氮鈉 (1g/L)校準(zhǔn)品(靶值范圍:20-60U/L): α-L-巖藻糖苷酶(20-60U/L,鼠肝), 三羥甲基氨基甲烷(100mmol/L ,pH7.0) ,牛血清白蛋白(BSA)(1% ,胎牛) ,吐溫-20(0.1g/L),生物防腐劑 (Proclin300)(1g/L) 質(zhì)控品 (靶值范圍:20-60U/L):α-L-巖藻糖苷酶(20-60U/L,鼠肝 ), 三羥甲基氨基甲烷(100mmol/L,pH7.0) ,牛血清白蛋白(BSA)(1%,胎牛),吐溫-20 (0.1g/L),生物防腐劑(Proclin300)(1g/L)
用于體外定量檢測(cè)人血清中α-L-巖藻糖苷酶(AFU)的活性,臨床上用于肝臟疾病的輔助診斷,不用于肝癌的輔助診斷和治療監(jiān)測(cè)。
南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓
試劑:20ml×1/30ml×4/50ml×4/60ml×1/80ml×1/60ml×5/80ml×4/75ml×5/20ml×4/60ml×12/80ml×10/200ml×6/500ml×6/1000ml×6/60ml×2/72測(cè)試×1/100測(cè)試×1/200測(cè)試×2/300測(cè)試×1/300測(cè)試×2/300測(cè)試×4/300測(cè)試×9/375測(cè)試×4/400測(cè)試×4/5000測(cè)試×6/40ml×8/40ml×7校準(zhǔn)品(選購(gòu)):液體型靶值范圍t 規(guī)格20-60U/L 1ml×1質(zhì)控品(選購(gòu)):液體型靶值范圍t 規(guī)格20-60U/L 1ml×1
試劑盒在2~8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月;開(kāi)啟后在2~8℃避光可穩(wěn)定1個(gè)月。校準(zhǔn)品在2~8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月,開(kāi)啟后即用即棄。質(zhì)控品在2~8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月,開(kāi)啟后即用即棄。
第二類
原注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20182400071
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400071 | 60ml×1 | 972.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400071 | 300測(cè)試×1 | 1620.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400071 | 60ml×5 | 3492.0000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400071 | 60ml×5 | 4860.00 |
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400071 | 300測(cè)試×1 | 1620.00 |
α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153401216/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2025-04-25α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153402103/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2025-11-01α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法)
蘇械注準(zhǔn)20172400491/亞輝龍生物科技(南京)有限公司 有效期至:2027-04-05α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法)
湘械注準(zhǔn)20202400338/湖南杰菲特醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-03-06