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α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法)

注冊(cè)人名稱:

南京澳林生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20182400071

注冊(cè)人住所:

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-09-15

有效期至:

2028-01-03

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑R1:2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻糖苷(5mmol/L),磷酸鹽緩沖液(pH=5.2±0.2,100mmol/L),疊氮鈉 (1g/L)校準(zhǔn)品(靶值范圍:20-60U/L): α-L-巖藻糖苷酶(20-60U/L,鼠肝), 三羥甲基氨基甲烷(100mmol/L ,pH7.0) ,牛血清白蛋白(BSA)(1% ,胎牛) ,吐溫-20(0.1g/L),生物防腐劑 (Proclin300)(1g/L) 質(zhì)控品 (靶值范圍:20-60U/L):α-L-巖藻糖苷酶(20-60U/L,鼠肝 ), 三羥甲基氨基甲烷(100mmol/L,pH7.0) ,牛血清白蛋白(BSA)(1%,胎牛),吐溫-20 (0.1g/L),生物防腐劑(Proclin300)(1g/L)

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人血清中α-L-巖藻糖苷酶(AFU)的活性,臨床上用于肝臟疾病的輔助診斷,不用于肝癌的輔助診斷和治療監(jiān)測(cè)。

生產(chǎn)地址:

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

型號(hào)規(guī)格:

試劑:20ml×1/30ml×4/50ml×4/60ml×1/80ml×1/60ml×5/80ml×4/75ml×5/20ml×4/60ml×12/80ml×10/200ml×6/500ml×6/1000ml×6/60ml×2/72測(cè)試×1/100測(cè)試×1/200測(cè)試×2/300測(cè)試×1/300測(cè)試×2/300測(cè)試×4/300測(cè)試×9/375測(cè)試×4/400測(cè)試×4/5000測(cè)試×6/40ml×8/40ml×7校準(zhǔn)品(選購(gòu)):液體型靶值范圍t 規(guī)格20-60U/L 1ml×1質(zhì)控品(選購(gòu)):液體型靶值范圍t 規(guī)格20-60U/L 1ml×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒在2~8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月;開(kāi)啟后在2~8℃避光可穩(wěn)定1個(gè)月。校準(zhǔn)品在2~8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月,開(kāi)啟后即用即棄。質(zhì)控品在2~8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月,開(kāi)啟后即用即棄。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20182400071

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法) 蘇械注準(zhǔn)20182400071 60ml×1 972.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法) 蘇械注準(zhǔn)20182400071 300測(cè)試×1 1620.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法) 蘇械注準(zhǔn)20182400071 60ml×5 3492.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法) 蘇械注準(zhǔn)20182400071 60ml×5 4860.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法) 蘇械注準(zhǔn)20182400071 300測(cè)試×1 1620.00