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鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）

注冊人名稱：

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20162400021

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

批準(備案)日期：

2021-01-14

有效期至：

2026-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1：硫脲、鹽酸羥胺；試劑 2：亞鐵嗪。校準品、質(zhì)控品：鐵離子。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清中鐵離子（Fe）的含量，臨床上主要用于貧血的輔助診斷。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準20162400021

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

型號規(guī)格：

規(guī)格 1（試劑 1：40mL×1 試劑 2：10mL×1）；規(guī)格 2（試劑 1：60mL×1 試劑2：15mL×1）；規(guī)格 3（試劑 1：60mL×2 試劑 2：15mL×2）；規(guī)格 4（試劑 1：60mL×4 試劑 2：15mL×4）；規(guī)格 5（試劑 1：60mL×6 試劑 2：15mL×6）；規(guī)格 6（試劑 1：100mL×2 試劑 2：25mL×2）；規(guī)格 7（試劑 1：120mL×2 試劑 2：30mL×2）；規(guī)格 8（試劑 1：280mL×2 試劑 2：70mL×2）；規(guī)格 9（試劑1：8L×1 試劑 2：2L×1）；規(guī)格 10（試劑 1：28mL×1 試劑 2：7mL×1）；規(guī)格 11（試劑 1：60mL×2 試劑 2：30mL×1）；校準品（選配）：1×1mL；1×2mL；質(zhì)控品（選配）：1×1mL；1×2mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、試劑在2～8℃密封避光儲存，有效期為12個月。2、本試劑盒開瓶后2～8℃冷藏條件下，有效期為2周。3、未開封的校準品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存，有效期為12個月；校準品、質(zhì)控品開瓶后，20-25℃保存，可以穩(wěn)定4小時。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準20162400021

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	湘械注準20162400021	規(guī)格4（試劑1∶60mL×4 試劑2∶15ml×4）	900.0000
江西省+動態(tài)第39批	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	湘械注準20162400021	試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2	375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	湘械注準20162400021	規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑2∶15ml×2）	218.0100
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	湘械注準20162400021	規(guī)格4（試劑1∶60mL×4 試劑2∶15ml×4）	480.0000

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