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鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）

注冊(cè)人名稱：

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401530

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-08

有效期至：

2027-10-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：醋酸鹽緩沖液、硫脲、防腐劑：Proclin300；rnR2試劑：亞鐵嗪、防腐劑：Proclin300。rn校準(zhǔn)品（凍干粉）：硫酸高鐵銨；rn質(zhì)控品（凍干粉）：硫酸高鐵銨。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中鐵離子的含量，臨床上主要用于貧血的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格一：R1: 20mL×1，R2: 5mL×1；規(guī)格二：R1: 40mL×1，R2: 10mL×1；規(guī)格三：R1: 60mL×1，R2: 15mL×1；規(guī)格四：R1: 40mL×3，R2: 30mL×1；規(guī)格五：R1: 60mL×3，R2: 15mL×3；規(guī)格六：R1: 80mL×3，R2: 20mL×3；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品（1個(gè)水平）1mL×1；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個(gè)水平）1mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期30天。2.未開啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品2～8℃條件下保存，建議當(dāng)天用完。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準(zhǔn)20222401530	R1：40ml×3 R2：30ml×1	495.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準(zhǔn)20222401530	R1：60ml×3 R2：15ml×3	742.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準(zhǔn)20222401530	R1：60ml×1 R2：15ml×1	247.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準(zhǔn)20222401530	R1：80ml×3 R2：20ml×3	990.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準(zhǔn)20222401530	R1：20ml×1 R2：5ml×1	82.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準(zhǔn)20222401530	R1：40ml×1 R2：10ml×1	165.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準(zhǔn)20222401530	R1：60ml×3 R2：15ml×3	742.50
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準(zhǔn)20222401530	R1：40ml×1 R2：10ml×1	165.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準(zhǔn)20222401530	R1：20ml×1 R2：5ml×1	82.50
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準(zhǔn)20222401530	R1：80ml×3 R2：20ml×3	990.00

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