游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

南京仁邁生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20192401034

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層

2024-03-06

2029-09-01

(1)試劑R1：鏈霉親和素包被的磁性微粒，1.25 mg/mL；50 mmol/L三羥甲基氨基甲烷緩沖液，pH=7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。R3：吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人三碘甲狀腺原氨酸單克隆抗體， (0.046±0.014)μg/mL；50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。R4：生物素化的三碘甲狀腺原氨酸類似物，(66.67±20.00)ng/mL；50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。(2)校準(zhǔn)品校準(zhǔn)品1：為液體狀態(tài)，三碘甲狀腺原氨酸濃度：(2.00±0.400)pmol/L，100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。校準(zhǔn)品2：為液體狀態(tài)，三碘甲狀腺原氨酸濃度：(10.00±2.00)pmol/L，100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。(3)質(zhì)控品質(zhì)控品1：為液體狀態(tài)，三碘甲狀腺原氨酸濃度：(2.00±0.400)pmol/L，100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。質(zhì)控品2：為液體狀態(tài)，三碘甲狀腺原氨酸濃度：(10.00±2.00)pmol/L，100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。(4)其他：射頻卡、校準(zhǔn)品定值卡、校準(zhǔn)品條形碼。

用于臨床體外定量檢測人血清中游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量。

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試劑：50測試/盒，100測試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：校準(zhǔn)品1：1×2 mL/瓶，2×1 mL/瓶；校準(zhǔn)品2：1×2mL/瓶，2×1 mL/瓶；質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品1：1×2 mL/瓶，2×1 mL/瓶；質(zhì)控品2：1×2 mL/瓶，2×1 mL/瓶。

1.試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個月。2.試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開封后2℃~8℃避光可保存1個月。3.試劑禁止冷凍。

Ⅱ

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20192401034