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游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

注冊(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20242400381

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)園豐路69號(hào)4幢101、201、302B室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2029-11-05

結(jié)構(gòu)及組成：

固相：含抗原結(jié)合物包被的磁微粒、兔γ-球蛋白、BSA、疊氮化鈉。校準(zhǔn)品 1，低值：含添加T3抗原的人血清、疊氮化鈉。校準(zhǔn)品 2，高值：含添加T3抗原的人血清、疊氮化鈉。結(jié)合物：含異魯米諾標(biāo)記的綿羊源性單克隆抗-T3抗體、羊γ-球蛋白、BSA、疊氮化鈉。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清和血漿中游離三碘甲狀腺原氨酸 (FT3)。臨床上用于甲狀腺疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)園豐路69號(hào)4幢101、201、402、502室

型號(hào)規(guī)格：

100 測試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8℃保存，有效期12個(gè)月

管理類別：

Ⅱ

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