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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法)

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20162400111

注冊人住所:

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-02-05

有效期至:

2026-02-04

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑 1:膽固醇酯酶,膽固醇氧化酶,過氧化氫酶,硫酸葡萄酸胺,二甲基苯胺鈉鹽(HDAOS)。試劑 2:過氧化物酶,4-氨基安替比林。校準(zhǔn)品:低密度脂蛋白膽固醇。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人體血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量,臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。

變更情況:

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400111

生產(chǎn)地址:

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

型號規(guī)格:

規(guī)格 1(試劑 1:30mL×1 試劑 2:10mL×1);規(guī)格 2(試劑 1:60mL×1 試劑2:20mL×1);規(guī)格 3(試劑 1:60mL×2 試劑 2:20mL×2);規(guī)格 4(試劑 1:60mL×4 試劑 2:20mL×4);規(guī)格 5(試劑 1:60mL×6 試劑 2:20mL×6);規(guī)格 6(試劑1:120mL×2 試劑 2:40mL×2);規(guī)格 7(試劑 1:90mL×2 試劑 2:30mL×2);規(guī)格 8(試劑 1:300mL×2 試劑 2:100mL×2);規(guī)格 9(試劑 1:9L×1 試劑 2:3L×1);規(guī)格 10(試劑 1:21mL×1 試劑 2:7mL×1);規(guī)格 11(試劑 1:60mL×2 試劑 2:40mL×1);校準(zhǔn)品(選配):1×0.5mL;1×1mL;1×2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1、試劑在2-8℃密封避光儲存,有效期為12個月。2、試劑開瓶后,2-8℃儲存可穩(wěn)定2周。3、未開封的校準(zhǔn)品在2-8℃密封保存,有效期為12個月;校準(zhǔn)品開瓶后,20-25℃保存,有效期為4小時。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400111

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法) 湘械注準(zhǔn)20162400111 規(guī)格3(試劑1∶60mL×2 試劑2∶20mL×2) 1201.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法) 湘械注準(zhǔn)20162400111 規(guī)格4(試劑1∶60mL×4 試劑2∶20mL×4) 2857.6000
江西省+肝功生化試劑集采 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法) 湘械注準(zhǔn)20162400111 規(guī)格1(試劑1∶30mL×1 試劑2∶10mL×1) 14.8000
江西省+肝功生化試劑集采 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法) 湘械注準(zhǔn)20162400111 規(guī)格4(試劑1∶60mL×4,試劑2∶20mL×4) 118.4000
江西省+肝功生化試劑集采 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法) 湘械注準(zhǔn)20162400111 試劑1:60ml×2,試劑2:20ml×2 59.2000