總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）

四川新健康成生物股份有限公司

川械注準(zhǔn)20172400100

成都市高新區(qū)天欣路101號

2022-11-01

2027-04-16

試劑1n十二烷基聚乙二醇醚 30g/Ln氯化鈉 9g/Ln試劑2n2，4-二氯苯胺 2.5g/Ln總膽紅素校準(zhǔn)品n?；撬崮懠t素鈉鹽 標(biāo)示值見瓶簽n測定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM 916a；n不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。

體外定量測定人血清樣本中總膽紅素（T-Bil）的濃度

2024年6月11日：1.包裝規(guī)格變更為：n1.試劑規(guī)格（體積×數(shù)量）n試劑1 60ml×3，試劑2 45ml×1； 試劑1 90ml×2，試劑2 45ml×1；n試劑1 50ml×4，試劑2 50ml×1； 試劑1 60ml×2，試劑2 15ml×2；n試劑1 40ml×2，試劑2 10ml×2； 試劑1 40ml×1，試劑2 10ml×1；n試劑1 60ml×6，試劑2 45ml×2； 試劑1 60ml×4，試劑2 60ml×1；n試劑1 24ml×2，試劑2 6ml×2； 試劑1 70ml×4，試劑2 70ml×1；n試劑1 800ml×1，試劑2 200ml×1；n試劑1 4000ml×1，試劑2 1000ml×1；n試劑1 5000ml×4，試劑2 5000ml×1；n試劑1 40ml×4，試劑2 40ml×1；n100測試×1；100測試×2；100測試×3；100測試×4；n200測試×1；200測試×2；200測試×3；200測試×4；n300測試×1；300測試×2；300測試×3；300測試×4；n400測試×1；400測試×2；400測試×3；400測試×4；n500測試×1；500測試×2；500測試×3；500測試×4；n600測試×1；700測試×1；800測試×1；1000測試×1；n1200測試×1。n2.校準(zhǔn)品規(guī)格（凍干粉末×數(shù)量）（選配）n凍干粉末×1支，以0.5ml純化水復(fù)溶。n2.產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。n3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟(不包含1樓1-6和1-9)和3棟1樓

1.試劑規(guī)格（體積×數(shù)量）n試劑1 60ml×3，試劑2 45ml×1； 試劑1 90ml×2，試劑2 45ml×1；n試劑1 50ml×4，試劑2 50ml×1； 試劑1 60ml×2，試劑2 15ml×2；n試劑1 40ml×2，試劑2 10ml×2； 試劑1 40ml×1，試劑2 10ml×1；n試劑1 60ml×6，試劑2 45ml×2； 試劑1 60ml×4，試劑2 60ml×1；n試劑1 24ml×2，試劑2 6ml×2； 試劑1 70ml×4，試劑2 70ml×1；n試劑1 800ml×1，試劑2 200ml×1；n試劑1 4000ml×1，試劑2 1000ml×1；n試劑1 5000ml×4，試劑2 5000ml×1；n試劑1 40ml×4，試劑2 40ml×1；n100測試×1；100測試×2；100測試×3；100測試×4；n200測試×1；200測試×2；200測試×3；200測試×4；n300測試×1；300測試×2；300測試×3；300測試×4；n400測試×1；400測試×2；400測試×3；400測試×4；n500測試×1；500測試×2；500測試×3；500測試×4；n600測試×1；700測試×1；800測試×1；1000測試×1；n1200測試×1。n2.校準(zhǔn)品規(guī)格（凍干粉末×數(shù)量）（選配）n凍干粉末×1支，以0.5ml純化水復(fù)溶。

試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為18個(gè)月，開瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天，-20℃保存可穩(wěn)定3個(gè)月。運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

第二類