雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20162400331
注冊人住所：
中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-11-26
有效期至：
2025-06-30
結(jié)構(gòu)及組成：
空白試劑(R1 TBIL B)：咖啡因 2.4g/L 十二烷基硫酸鋰 42.0g/L顯色試劑(R1 TBIL C)：3,5-對甲苯磺酸四氟硼酸重氮鹽 0.48g/L 咖啡因 2.4g/L 十二烷基硫酸鋰 42.0g/L
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清和血漿中的總膽紅素的含量。
變更情況：
2024-11-26產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”
生產(chǎn)地址：
蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號4幢1層1區(qū)，3幢1區(qū)，2幢1區(qū)
型號規(guī)格：
R1 TBIL B：4×15mL+ R1 TBIL C：4×15mLR1 TBIL B：4×40mL+ R1 TBIL C：4×40 mL 注：測試數(shù)R1 TBIL B：4×15mL+ R1 TBIL C：4×15mL，4×750測試，適用儀器AU5800R1 TBIL B：4×40mL+ R1 TBIL C：4×40 mL，4×2020測試，適用儀器AU5800
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開封的試劑貯存于2-8℃，其穩(wěn)定性可達(dá)瓶子標(biāo)簽上所注明的效期(12個月)。開封后，在不超過效期的情況下，在儀器上可保持穩(wěn)定90天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20162400331”注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400331 | R1 TBIL B：4×40mL＋ R1 TBIL C：4×40 mL，4×2020測試 | 4524.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400331 | R1 TBIL B：4×15mL＋ R1 TBIL C：4×15mL，4×750測試 | 3022.7500 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400331 | R1 TBIL B：4×15mL＋ R1 TBIL C：4×15mL，4×750測試 | 1058.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400331 | R1 TBIL B：4×40mL＋ R1 TBIL C：4×40 mL，4×2020測試 | 1587.00 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400331 | R1 TBIL B：4×15mL＋ R1 TBIL C：4×15mL，4×750測試 | 1058.00 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400331 | R1 TBIL B：4×40mL＋ R1 TBIL C：4×40 mL，4×2020測試 | 1587.00 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400331 | R1 TBIL B：4×40mL+ R1 TBIL C：4×40 mL，4×2020測試，適用儀器AU5800 | 559.5200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400331 | R1 TBIL B：4×15mL+ R1 TBIL C：4×15mL，4×750測試，適用儀器AU5800 | 209.8200 |
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