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產(chǎn)品名稱：

總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）

注冊人名稱：

新疆利康祥運生物科技有限公司

注冊(備案)號：

兵械注準20192400003

注冊人住所：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

批準(備案)日期：

2023-11-24

有效期至：

2028-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 R1：\\t\\r\\n磷酸鹽緩沖液\\t 40 mmol\\/L\\r\\nNaCl\\t 9 g\\/L\\r\\n表面活性劑\\t\\r\\n試劑 R2：\\r\\n2，4-重氮化二氯苯胺鹽\\t1 mmol\\/L\\r\\nHCl\\t 30 mmol\\/L\\r\\n表面活性劑

適用范圍：

\\\"本試劑盒用于體外定量測定人血清中的總膽紅素的含量。\\r\\n總膽紅素包括直接膽紅素和間接膽紅素。\\r\\n總膽紅素增高，直接膽紅素和間接膽紅素也增高，常見于肝細胞性黃疸，如急性黃疸型肝炎，重癥肝炎，慢活肝，肝硬化等。\\r\\n總膽紅素和直接膽紅素升高，見于阻塞性黃疸，如膽道結(jié)石，膽道梗阻等。\\r\\n總膽紅素和間接膽紅素升高，常見于溶血性黃疸。\\\"

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

型號規(guī)格：

試劑1：4×100ml、試劑2：2×50mlrn試劑1：6×60ml、試劑2：2×45mlrn試劑1：2×80ml、試劑2：2×20mlrn試劑1：2×20ml、試劑2：1×10ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\\"1. 已經(jīng)開啟或未開啟的試劑均應(yīng)在2-8℃儲存，可穩(wěn)定至有效期,有效期為 12個月。避光保存，用后立即蓋好封蓋。\\r\\n2. 已經(jīng)開啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。\\r\\n3. 不要冰凍試劑，不可混用不同批號試劑。\\r\\n4. 生產(chǎn)日期及失效日期見標簽。\\\"

管理類別：

第二類

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總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）