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肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

注冊人名稱：

長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司

注冊(備案)號：

吉械注準20152400123

注冊人住所：

經(jīng)濟開發(fā)區(qū)昆山路733號

批準(備案)日期：

2021-07-27

有效期至：

2026-07-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：醋酸鎂 10 MMOL/L；n己糖激酶 ≥ 2500U/L；n單磷酸腺苷 5 MMOL/L；nΒ-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸鈉鹽 2 MMOL/L；n試劑2：咪唑醋酸緩沖液 100 MMOL/L；n葡萄糖 20 MMOL/L；n葡萄糖6 磷酸脫氫酶 ≥1500U/L；n二磷酸腺苷 2 MMOL/L；nN-乙酰半胱氨酸20 MMOL/L；n抗人CK-M抗體抑制CK-M ＜2000U/L；n磷酸肌酸 30 MMOL/L

適用范圍：

本試劑用于定量檢測人血清、血漿中肌酸激酶MB型同工酶的活力。

變更情況：

包裝規(guī)格、適用儀器、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變更

生產(chǎn)地址：

長春經(jīng)濟開發(fā)區(qū)昆山路733號

型號規(guī)格：

由“試劑1：4×20ml 試劑2：2×10ml；試劑1：4×30ml 試劑2：2×15ml；試劑1：4×50ml 試劑2：1×50ml；試劑1：4×60ml 試劑2：1×60ml；試劑1：2×60ml 試劑2：2×15ml；試劑1：4×100ml 試劑2：1×100ml；試劑1：2×40ml 試劑2：2×10ml；試劑1：4×20ml 試劑2：1×20ml；試劑1：4×20ml 試劑2：4×5ml”變更為“試劑1：4×20mL 試劑2：2×10mL；試劑1：4×30mL 試劑2：2×15mL；試劑1：4×50mL 試劑2：1×50mL；試劑1：4×60mL 試劑2：1×60mL；試劑1：2×60mL 試劑2：2×15mL；試劑1：4×100mL 試劑2：1×100mL；n試劑1：2×40mL 試劑2：2×10mL；試劑1：4×20mL 試劑2：1×20mL；試劑1：4×20mL 試劑2：4×5mL；20T（試劑1：1×4mL 試劑2：1×1mL）；50T（試劑1：1×10mL 試劑2：1×2.5mL）；n100T（試劑1：1×20mL 試劑2：1×5mL）；200T（試劑1：1×40mL 試劑2：1×10mL）；4×200T（試劑1：4×40mL 試劑2：4×10mL）?！?/p>

管理類別：

第二類

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