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肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152403875

注冊(cè)人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-03

有效期至：

2019-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1: β-煙酰胺腺嘌啉二核苷酸磷酸氧化型(NADP+)、腺苷-5´-二磷酸(ADP) 、D(+)-葡萄糖、己糖激酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PDH); 試劑2: 磷酸肌酸酐二鈉鹽、D(+)-葡萄糖。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于血清或血漿樣本中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)的定量檢測(cè)。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室

變更情況：

“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室”。

生產(chǎn)地址：

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型號(hào)規(guī)格：

試劑1: 20mL×5; 試劑2: 15mL×3。

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