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產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南唯德康醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242020710

注冊(cè)人住所：

湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心27棟301號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-07

有效期至：

2029-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件由剝皮鞘、擴(kuò)張管、導(dǎo)絲、導(dǎo)引針、引流管、負(fù)壓吸引接頭組成，其中剝皮鞘、導(dǎo)絲、導(dǎo)引針、引流管、負(fù)壓吸引接頭為選配件。剝皮鞘由鞘管(聚乙烯或聚四氟乙烯)和鞘管接頭(聚丙烯)組成；擴(kuò)張管由擴(kuò)張管體(聚丙烯＋硫酸鋇)和擴(kuò)張接頭(ABS)組成；導(dǎo)絲由芯絲(06Cr19Ni10)、繞絲(06Cr19Ni10)和涂層(聚四氟乙烯)組成；導(dǎo)引針由導(dǎo)引針管(06Cr19Ni10)、導(dǎo)引針芯(06Cr19Ni10)、導(dǎo)引針芯座(ABS)和導(dǎo)引針管座(ABS)組成；引流管由引流管體(硅橡膠)、球囊(硅橡膠)、顯影線(xiàn)(硫酸鋇)和單向閥(POM)組成；負(fù)壓吸引接頭由負(fù)壓吸引接頭管(PC)和硅膠帽(硅橡膠)組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供臨床對(duì)腎結(jié)石或腎積水患者做經(jīng)皮腎穿刺、擴(kuò)張、引流，和腔鏡手術(shù)器械置入時(shí)進(jìn)行擴(kuò)張、建立通道用。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心27棟301號(hào)

管理類(lèi)別：

Ⅱ

找產(chǎn)品

一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件