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自身免疫性肝病抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

自身免疫性肝病抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）

注冊人名稱：

北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20242400152

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號7幢三層3單元301、302室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2029-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

型號：4項、7項、10項其中，各項檢測指標(biāo)如下：4項為AMAM2、LKM-1、LC-1、SLA/LP；7項為AMAM2、SP100、GP210、LKM-1、LC-1、SLA/LP、Ro-52；10項為AMAM2、SP100、GP210、LKM-1、LC-1、SLA/LP、Ro-52、SSA、SSB、CENPB。

適用范圍：

用于體外定性檢測人血清中抗AMA M2、SP100、GP210、LKM-1、LC-1、SLA/LP、Ro-52、SSA、SSB、CENP B的IgG抗體的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號7幢三層3單元301、302室

型號規(guī)格：

20人份\\/盒、40人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	自身免疫性肝病抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）-4項	京械注準(zhǔn)20242400152	4項，40人份/盒	6480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	自身免疫性肝病抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）-7項	京械注準(zhǔn)20242400152	7項，20人份/盒	3402.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	自身免疫性肝病抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）-10項	京械注準(zhǔn)20242400152	10項，20人份/盒	3888.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	自身免疫性肝病抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）-7項	京械注準(zhǔn)20242400152		3402.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	自身免疫性肝病抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）-10項	京械注準(zhǔn)20242400152		3888.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	自身免疫性肝病抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法）-4項	京械注準(zhǔn)20242400152		6480.00

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