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一次性弧型切割吻合器

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

一次性弧型切割吻合器

注冊(備案)號:

蘇械注準20202020115

注冊人住所:

江陰市澄楊路1001號

批準(備案)日期:

2020-01-23

有效期至:

2025-01-22

結(jié)構及組成:

一次性弧型切割吻合器(以下簡稱吻合器)只有一個規(guī)格,規(guī)格為WSX-HX-45。一次性弧型切割吻合器主要由抵釘座、釘倉、固定手柄、活動手柄、吻合釘和切割刀組成。吻合釘采用TA2G材質(zhì),切割刀、抵釘座、活動手柄采用12Cr18Ni9材質(zhì),釘倉、固定手柄采用ABS材質(zhì)。吻合后的吻合口應能承受不小于3.6×103Pa壓強,在15s內(nèi)漏水不超過10滴?;⌒颓懈钗呛掀鹘饘偌轴斪耐獗砻娲植诙萊a應不大于0.8μm。弧型切割吻合器應具有良好的吻合和切割性能,吻合后的切割邊緣應整齊,無毛邊,吻合后的縫釘應成類“B”字形。切割刀刃口應鋒利,切割力應不大于0.80N。弧型切割吻合器經(jīng)輻照滅菌,產(chǎn)品應無菌,一次性使用。

適用范圍:

用于腸道組織的離斷和縫合。

生產(chǎn)地址:

江陰市澄楊路1001號

型號規(guī)格:

WSX-HX-45

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

\\/

管理類別:

第二類

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