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一次性弧型切割吻合器

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性弧型切割吻合器

注冊人名稱：

江蘇泓正醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172021458

注冊人住所：

宜興市和橋鎮(zhèn)興和路8號

批準(備案)日期：

2024-08-29

有效期至：

2027-07-31

結構及組成：

一次性弧型切割吻合器(以下簡稱弧型切割吻合器)主要由切割刀、抵釘座、吻合釘、組件、手柄組成?；⌒颓懈钗呛掀鞲鶕p合長度分為30、45兩種規(guī)格,吻合釘釘高為4.8mm。該產品以無菌狀態(tài)提供，經輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于術野顯露困難的消化道重建及臟器切除手術中吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

2024-08-29注冊人住所變更由“宜興市和橋鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)園純江路（工業(yè)地產園）”變更為“宜興市和橋鎮(zhèn)興和路8號”生產地址變更由“宜興市和橋鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)園純江路（工業(yè)地產園）”變更為“宜興市和橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)興和路8號東車間一至三樓廠房”

生產地址：

宜興市和橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)興和路8號東車間一至三樓廠房

型號規(guī)格：

HZHX-30×4.8、HZHX-45×4.8

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20172021458”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準20172021458	HZHX-30×4.8	2600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準20172021458	HZHX-45×4.8	2600.0000
江西省+2018年增補目錄	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準20172021458	HZHX-45×4.8	2600.0000
江西省+2018年增補目錄	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準20172021458	HZHX-30×4.8	2600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準20172021458	HZHX-30×4.8	2600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準20172021458	HZHX-45×4.8	2600.0000
2023年3月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網結果	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準20172021458		山東省
云南+常態(tài)掛網項目	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準20172021458	HZHX-45×4.8	2600.00
云南+常態(tài)掛網項目	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準20172021458	HZHX-30×4.8	2600.00

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