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缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）

注冊人名稱：

波音特生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182400065

注冊人住所：

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2028-01-03

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液PH7.6：20 mmol/L、氯化鈷：5.0mmol/L；R2：磷酸鹽緩沖液PH7.6：20 mmol/L、Proclin300防腐劑：0.01%、二硫蘇糖醇：2.8mmol/L；校準(zhǔn)品：純化牛缺血修飾白蛋白：60U/ml-100U/ml、質(zhì)控品：純化牛缺血修飾白蛋白：60U/ml-100U/ml。

適用范圍：

用于血清中缺血修飾白蛋白（IMA）的體外定量檢測。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

通用型：40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)；通用型：120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)；通用型：160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)；通用型：200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)；通用型：2×200測試；德靈包裝：（6×52測試）（R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL）；IMA校準(zhǔn)品：2×1mL(可選購)；IMA質(zhì)控品：2×1mL(可選購)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

檢測試劑在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定1個月。質(zhì)控品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20182400065

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）	蘇械注準(zhǔn)20182400065	120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)	9600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）	蘇械注準(zhǔn)20182400065	40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）	蘇械注準(zhǔn)20182400065	160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)	12800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）	蘇械注準(zhǔn)20182400065	200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)	16000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）	蘇械注準(zhǔn)20182400065	514 測試(R1:2×60mL;R2:2×20mL)	28784.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）	蘇械注準(zhǔn)20182400065	126mL(R1:2×47mL;R2:2×16mL)	1399.3800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）	蘇械注準(zhǔn)20182400065	400mL(R1:3×100mL;R2:1×100mL)	4442.4800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）	蘇械注準(zhǔn)20182400065	240mL(R1:3×60mL;R2:1×60mL)	2665.4900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）	蘇械注準(zhǔn)20182400065	160mL(R1:2×60mL;R2:1×40mL)	1776.9900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）	蘇械注準(zhǔn)20182400065	200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)	2221.2400

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