缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）

阿里生物技術(shù)泰州有限公司

蘇械注準20212401466

泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層東側(cè)

2024-02-05

2026-10-24

試劑1：磷酸鹽緩沖液（pH7.6）20mmol\\/L、氯化鈷 5.0mmol\\/L試劑2：磷酸鹽緩沖液（pH7.6）20mmol\\/L、二硫蘇糖醇\\t50mmol\\/L、Proclin300 0.01%校準品：磷酸鹽緩沖液（pH7.6）20mmol\\/L、缺血修飾白蛋白（人源）約60U\\/mL、牛血清白蛋白 40g\\/L、Proclin300 0.1%質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液（pH7.6）20mmol\\/L、缺血修飾白蛋白（人源）水平1：約65U\\/mL 水平2：約78U\\/mL、牛血清白蛋白 40g\\/L、Proclin300 0.1%

用于體外定量檢測人血清中缺血修飾白蛋白（IMA）的含量。

2024-02-05包裝規(guī)格變更 由“見規(guī)格\\/型號附件”變更為“詳見規(guī)格\\/型號附件”產(chǎn)品儲存條件和\\/或有效期變更 由“試劑盒2℃～8℃避光保存，有效期為12個月；試劑開瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期為30天；校準品和質(zhì)控品開蓋后2℃～8℃避光保存，有效期4天。”變更為“試劑盒2℃～8℃避光保存，有效期為15個月；試劑開瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期為30天；校準品和質(zhì)控品開蓋后2℃～8℃避光保存，有效期4天。”適用儀器變化 由“日立7080\\/7180\\/7600\\/LABOSPECT 006\\/ LABOSPECT 008 AS全自動生化分析儀；貝克曼 DXC600\\/DXC800\\/AU480\\/680\\/5800全自動生化分析儀；東芝TBA-120FR\\/2000FR\\/TBA-FX8全自動生化分析儀；羅氏MODULAR\\/Cobas全自動生化分析儀；雅培C8000全自動生化分析儀； 邁瑞B(yǎng)S-480\\/600\\/800\\/800M\\/2000M全自動生化分析儀；迪瑞CS-480\\/680\\/1200\\/2000\\/6400全自動生化分析儀；美康MS-480\\/MS-880全自動生化分析儀；阿里生物AL400全自動生化分析儀\\/AP100特定蛋白分析儀”變更為“日立7080\\/7180\\/7600\\/3500\\/LABOSPECT 006\\/ LABOSPECT 008AS全自動生化分析儀；貝克曼 DXC600\\/DXC800\\/AU480\\/680\\/5800\\/DxC 700 AU全自動生化分析儀；佳能（東芝）TBA-120FR\\/2000FR\\/TBA-FX8全自動生化分析儀；羅氏Cobas全自動生化分析儀；雅培C8000\\/C16000全自動生化分析儀； 西門子ADVIA 2400\\/XPT全自動生化分析儀；邁瑞B(yǎng)S-480\\/600\\/800\\/800M\\/2000M\\/2800M全自動生化分析儀；迪瑞CS-480\\/680\\/1200\\/1600\\/2000\\/6400全自動生化分析儀；美康MS-480\\/MS-880全自動生化分析儀；東軟NT-880\\/1000全自動生化分析儀；雷杜Chemray420\\/800全自動生化分析儀；沃文特CA2000\\/CA2000S全自動生化分析儀；藍怡AS-490\\/690\\/1250\\/2450(M)全自動生化分析儀；科華ZY-1200\\/Polaris C1000\\/C2000全自動生化分析儀；阿里AL330\\/400\\/680\\/860\\/1000全自動生化分析儀?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

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試劑盒2℃～8℃避光保存，有效期為15個月；試劑開瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期為30天；校準品和質(zhì)控品開蓋后2℃～8℃避光保存，有效期4天。

第二類

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