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缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）

注冊人名稱：

長沙協(xié)大生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202400832

注冊人住所：

長沙經濟技術開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產業(yè)園14棟3層、4層

批準(備案)日期：

2020-04-24

有效期至：

2025-04-23

結構及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液 PH7.6：20 mmol/L 、氯化鈷：5.0mmol/L；R2：磷酸鹽緩沖液 PH7.6：20 mmol/L、Proclin300 防腐劑： 0.01%、二硫蘇糖醇：2.8mmol/L；校準品：純化牛缺血修飾白蛋白： 60U/ml-100U/ml；質控品：純化牛缺血修飾白蛋白： 60U/ml-100U/ml。

適用范圍：

本試劑盒用于血清中缺血修飾白蛋白（IMA）的體外定量檢測。

生產地址：

長沙經濟技術開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產業(yè)園第14棟9層

型號規(guī)格：

通用型： 40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)；通用型： 120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)；通用型： 160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)；通用型： 200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)；通用型： 2×200 測試；德靈包裝：（6×52測試）（R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL）；IMA 校準品：2×1mL(可選購)；IMA 質控品： 2×1mL(可選購)

產品儲存條件及有效期：

檢測試劑在 2~8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個月；開啟后在 2~8℃保存穩(wěn)定 30 天。rn校準品在 2～8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個月；開啟后在 2～8℃保存穩(wěn)定 1 個月。rn質控品在 2～8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個月；開啟后在 2～8℃保存穩(wěn)定 1 個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第39批	缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）	湘械注準20202400832	120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)	7800.0000
江西省+動態(tài)第39批	缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）	湘械注準20202400832	40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)	2600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）	湘械注準20202400832	通用型：120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)	7800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）	湘械注準20202400832	通用型：40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)	2600.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）	湘械注準20202400832	通用型：40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)	2600.00
2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	缺血修飾白蛋白檢測試劑盒（游離鈷比色法）	湘械注準20202400832	通用型：120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)	7800.00

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