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腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒(過氧化物酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒(過氧化物酶法)

注冊(cè)人名稱:

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙械注準(zhǔn)20152400733

注冊(cè)人住所:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-06-01

有效期至:

2025-08-25

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:甘氨酸緩沖液、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽、嘌呤核苷磷酸化酶、黃嘌呤氧化酶、過氧化物酶;試劑2:腺嘌呤核苷、4-氨基安替比林;校準(zhǔn)品:含有腺苷脫氨酶的凍干品;質(zhì)控品:含有腺苷脫氨酶的凍干品。

適用范圍:

用于人血清、血漿中腺苷脫氨酶活性的體外定量測(cè)定。

變更情況:

1、包裝規(guī)格:增加“180mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×30mL);360mL(試劑1:4×60mL + 試劑2:4×30mL);156mL(試劑1:2×52mL + 試劑2:2×26mL);312mL(試劑1:4×52mL + 試劑2:4×26mL);168mL(試劑1:2×56mL + 試劑2:2×28mL);336mL(試劑1:4×56mL + 試劑2:4×28mL);420測(cè)試盒(試劑1:1×40mL + 試劑2:1×20mL);840測(cè)試盒(試劑1:2×40mL + 試劑2:2×20mL)”;“12×72T(試劑1:12×17.2mL + 試劑2:12×8.6mL);腺苷脫氨酶校準(zhǔn)品:1×2mL(可選購);腺苷脫氨酶質(zhì)控品(低值):1×1mL(可選購);腺苷脫氨酶質(zhì)控品(高值):1×1mL(可選購)”文字性修訂為“864測(cè)試盒(試劑1:12×17.2mL + 試劑2:12×8.6mL);腺苷脫氨酶校準(zhǔn)品(可選購):1×2mL;腺苷脫氨酶質(zhì)控品(低值)(可選購):1×1mL;腺苷脫氨酶質(zhì)控品(高值)(可選購):1×1mL”。2、適用機(jī)型:增加“Hitachi 008AS,東芝FX8,Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930,BeckmanAU4806805800,羅氏P800”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書,見附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

詳見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

該試劑盒在2~8℃(密閉)條件下保存,有效期12個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒(過氧化物酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400733 420測(cè)試|盒(試劑 1:1×40mL + 試劑 2:1×20mL) 2301.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒(過氧化物酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400733 360mL(試劑 1:4×60mL + 試劑 2:4×30mL) 6480.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒(過氧化物酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400733 840測(cè)試|盒(試劑 1:2×40mL + 試劑 2:2×20mL) 4603.2000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒(過氧化物酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400733 336mL(試劑 1:4×56mL + 試劑 2:4×28mL) 6048.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒(過氧化物酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400733 312mL(試劑 1:4×52mL + 試劑 2:4×26mL) 5616.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒(過氧化物酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400733 156mL(試劑 1:2×52mL + 試劑 2:2×26mL) 2808.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒(過氧化物酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400733 168mL(試劑 1:2×56mL + 試劑 2:2×28mL) 3024.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒(過氧化物酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400733 180mL(試劑 1:2×60mL + 試劑 2:2×30mL) 3240.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒(過氧化物酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400733 120mL(試劑1:2×40mL + 試劑2:2×20mL) 3289.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒(過氧化物酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400733 120mL(試劑1:2×40mL + 試劑2:2×20mL) 2376.0000