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腺苷脫氨酶檢測試劑盒(過氧化物酶法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

腺苷脫氨酶檢測試劑盒(過氧化物酶法)

注冊人名稱：

江蘇邁源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202400486

注冊人住所：

揚州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第二層

批準(備案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

結構及組成：

試劑組分濃度試劑1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH 8.0) 25mmolL 4-氨基安替比林（4-AAP） 4mmolL 嘌呤核苷磷酸化酶 (PNP) 0.3UmL 黃嘌呤氧化酶（XOD） 0.4UmL 過氧化物酶（POD） 0.1UmL試劑2 三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH 4.0) 25mmolL 腺嘌呤核苷 11mmolL N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺 4mmolL校準品三羥甲基氨基甲烷緩沖液(PH 8.0) 25mmolL 腺苷脫氨酶標示值濃度：（40～60）UL質(zhì)控品三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH 8.0) 25mmolL 腺苷脫氨酶質(zhì)控水平1：（24～36）UL 質(zhì)控水平2：（112～168）UL注：校準品溯源至國際標準物質(zhì)BCR647，具體濃度及不確定度見標簽。質(zhì)控品具體濃度見標簽。不同批號試劑盒組分不可以互換使用。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中腺苷脫氨酶（ADA）的活性。

生產(chǎn)地址：

揚州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第三層

型號規(guī)格：

（1）試劑1：20mL×1，試劑2：10mL×1（2）試劑1：40mL×1，試劑2：20mL×1（3）試劑1：40mL×2，試劑2：20mL×2（4）試劑1：50mL×2，試劑2：50mL×1（5）試劑1：60mL×2，試劑2：60mL×1（6）試劑1：60mL×4，試劑2：60mL×2（7）校準品：1mL×1（選配）（8）質(zhì)控品：1mL×2（2個水平）（選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2℃～8℃避光保存，有效期為18個月；試劑開瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期為30天；校準品、質(zhì)控品在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月，即開即用，用后即棄。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）	蘇械注準20202400486	R1：40mL×1 R2：20mL×1	1003.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）	蘇械注準20202400486	R1:40ml×2，R2:20ml×2	2007.6000
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）	蘇械注準20202400486	試劑1：60mL×2，試劑2：60mL×1	717.3000
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）	蘇械注準20202400486	試劑1：50mL×2，試劑2：50mL×1	597.7500
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）	蘇械注準20202400486	試劑1：40mL×1，試劑2：20mL×1	239.1000
江西省+動態(tài)第52批	腺苷脫氨酶檢測試劑盒（過氧化物酶法）	蘇械注準20202400486	R1:40mL×2，R2:20mL×2	2007.6000

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