互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20242400810
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層
2024-06-21
2029-06-20
磁性微球:包被甲狀腺素抗體(High Five細(xì)胞)的磁性微球,PBS緩沖液;NaN3(<0.1%)。低點(diǎn)校準(zhǔn)品:甲狀腺素抗原(化學(xué)合成),PBS緩沖液;NaN3(<0.1%)。高點(diǎn)校準(zhǔn)品:甲狀腺素抗原(化學(xué)合成),PBS緩沖液;NaN3(<0.1%)。緩沖液:ANS,PBS緩沖液;NaN3(<0.1%)。發(fā)光標(biāo)記物:ABEI標(biāo)記的甲狀腺素免疫復(fù)合物抗體(小鼠),Tris-HCl緩沖液;NaN3(<0.1%)。質(zhì)控品1:甲狀腺素抗原(化學(xué)合成),PBS緩沖液;NaN3(<0.1%)。質(zhì)控品2:甲狀腺素抗原(化學(xué)合成),PBS緩沖液;NaN3(<0.1%)。
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中總甲狀腺素(TT4)的含量,臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)
30測(cè)試/盒;50測(cè)試/盒;100測(cè)試/盒。
1. 集成試劑(含產(chǎn)品校準(zhǔn)品) 2℃~8℃儲(chǔ)存,效期為18個(gè)月。 - 開封后,2℃~8℃儲(chǔ)存有效期為6周,開封后儲(chǔ)存時(shí)用封條封好。 - 放置在正常運(yùn)行的儀器上(試劑倉溫度通過儀器硬件電路方式控制在5℃~15℃),有效期為4周。 2. 質(zhì)控品 2℃~8℃儲(chǔ)存,效期為18個(gè)月。 - 開封后,2℃~8℃儲(chǔ)存有效期為6周,開封后儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)密封。 - 開封后,10℃~30℃條件下,可穩(wěn)定保存6小時(shí)。 - 開封后,-20℃保存有效期為3個(gè)月;可凍融次數(shù)為3次。
Ⅱ
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總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20212401363/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2026-09-21總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
津械注準(zhǔn)20222400168/天津康爾克生物科技有限公司 有效期至:2027-04-26總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
京械注準(zhǔn)20202400434/北京美聯(lián)泰科生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-17總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20192400496/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2024-07-30總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20232401093/湖南九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-11-09總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
浙械注準(zhǔn)20242401717/寧波海爾施智造有限公司 有效期至:2029-08-19