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總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20242400810

注冊(cè)人住所:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-06-21

有效期至:

2029-06-20

結(jié)構(gòu)及組成:

磁性微球:包被甲狀腺素抗體(High Five細(xì)胞)的磁性微球,PBS緩沖液;NaN3(<0.1%)。低點(diǎn)校準(zhǔn)品:甲狀腺素抗原(化學(xué)合成),PBS緩沖液;NaN3(<0.1%)。高點(diǎn)校準(zhǔn)品:甲狀腺素抗原(化學(xué)合成),PBS緩沖液;NaN3(<0.1%)。緩沖液:ANS,PBS緩沖液;NaN3(<0.1%)。發(fā)光標(biāo)記物:ABEI標(biāo)記的甲狀腺素免疫復(fù)合物抗體(小鼠),Tris-HCl緩沖液;NaN3(<0.1%)。質(zhì)控品1:甲狀腺素抗原(化學(xué)合成),PBS緩沖液;NaN3(<0.1%)。質(zhì)控品2:甲狀腺素抗原(化學(xué)合成),PBS緩沖液;NaN3(<0.1%)。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中總甲狀腺素(TT4)的含量,臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

30測(cè)試/盒;50測(cè)試/盒;100測(cè)試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1. 集成試劑(含產(chǎn)品校準(zhǔn)品) 2℃~8℃儲(chǔ)存,效期為18個(gè)月。 - 開封后,2℃~8℃儲(chǔ)存有效期為6周,開封后儲(chǔ)存時(shí)用封條封好。 - 放置在正常運(yùn)行的儀器上(試劑倉溫度通過儀器硬件電路方式控制在5℃~15℃),有效期為4周。 2. 質(zhì)控品 2℃~8℃儲(chǔ)存,效期為18個(gè)月。 - 開封后,2℃~8℃儲(chǔ)存有效期為6周,開封后儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)密封。 - 開封后,10℃~30℃條件下,可穩(wěn)定保存6小時(shí)。 - 開封后,-20℃保存有效期為3個(gè)月;可凍融次數(shù)為3次。

管理類別:

備注:

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