互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20212401363
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層
2022-06-17
2026-09-21
詳見(jiàn) 5.2.3 TT4 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變化的對(duì)比表及說(shuō)明
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中總甲狀腺素(TT4)的含量,臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。
2022-06-27: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)1(共2頁(yè))。rn2、包裝規(guī)格由“50測(cè)試/盒;100測(cè)試/盒”變更為“30測(cè)試/盒;50測(cè)試/盒;100測(cè)試/盒;2×100測(cè)試/盒;5×100測(cè)試/盒?!?。rn3、適用機(jī)型 、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)2(共3頁(yè))。rn4、產(chǎn)品名稱由“總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)”變更為“總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)”。
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)
30測(cè)試/盒;50測(cè)試/盒;100測(cè)試/盒;2×100測(cè)試/盒;5×100測(cè)試/盒。
1. 集成試劑(含產(chǎn)品校準(zhǔn)品):2℃~8℃儲(chǔ)存,效期為12個(gè)月。開(kāi)封后,2℃~8℃儲(chǔ)存有效期為6周,開(kāi)封后儲(chǔ)存時(shí)用封條封好。放置在正常運(yùn)行的儀器上(試劑倉(cāng)溫度通過(guò)儀器硬件電路方式控制在5℃~15℃),有效期為4周。2. 質(zhì)控品:2℃~8℃儲(chǔ)存,效期為12個(gè)月。開(kāi)封后,2℃~8℃儲(chǔ)存有效期為6周,開(kāi)封后儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)密封。開(kāi)封后,在10℃~30℃條件下,可穩(wěn)定保存6小時(shí)。開(kāi)封后,-20℃保存有效期為3個(gè)月;可凍/融次數(shù)為3次。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20212401363”注冊(cè)證共同使用。
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 粵械注準(zhǔn)20212401363 | 100測(cè)試/盒 | 1600.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 粵械注準(zhǔn)20212401363 | 100測(cè)試/盒 | 1600.00 |
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 粵械注準(zhǔn)20212401363 | 100測(cè)試/盒 | 3650.00 |
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 粵械注準(zhǔn)20212401363 | 100測(cè)試|盒 | 1600.0000 |
總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
津械注準(zhǔn)20222400168/天津康爾克生物科技有限公司 有效期至:2027-04-26總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
京械注準(zhǔn)20202400434/北京美聯(lián)泰科生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-17總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20192400496/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2024-07-30總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20232401093/湖南九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-11-09總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20242400810/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2029-06-20總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
浙械注準(zhǔn)20242401717/寧波海爾施智造有限公司 有效期至:2029-08-19