互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
總甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
魯械注準20192400496
山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室
2021-04-22
2024-07-30
主要組成成分(體外診斷試劑):測總甲狀腺素磁微粒:含有1mg磁微粒標記40μg甲狀腺素抗體的液體;測總甲狀腺素示蹤結合物:含有20mg異魯米諾標記的1mg甲狀腺素抗原的溶液;樣本稀釋液:含有20%小牛血清的磷酸鹽緩沖液;校準品1:用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將甲狀腺素純品稀釋成低值工作濃度,其濃度通過掃描標簽獲得;校準品2:用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將甲狀腺素純品稀釋成高值工作濃度,其濃度通過掃描標簽獲得。
預期用途(體外診斷試劑):用于體外定量檢測人血清中的總甲狀腺素含量。
山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號
100人份盒、50人份盒。
試劑盒于2~8℃避光保存,有效期12個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第45批 | 總甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) | 魯械注準20192400496 | 1×50人份|盒 | 1000.0000 |
江西省+動態(tài)第37批 | 總甲狀腺素測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) | 魯械注準20192400496 | 100人份|盒 | 2000.0000 |
2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 總甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) | 魯械注準20192400496 | 1×50人份/盒 | 752.50 |
2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 總甲狀腺素測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) | 魯械注準20192400496 | 1×100人份/盒 | 1505.00 |
總甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
粵械注準20212401363/深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 有效期至:2026-09-21總甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
津械注準20222400168/天津康爾克生物科技有限公司 有效期至:2027-04-26總甲狀腺素測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
京械注準20202400434/北京美聯(lián)泰科生物技術有限公司 有效期至:2025-11-17總甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20232401093/湖南九強生物技術有限公司 有效期至:2028-11-09總甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
粵械注準20242400810/深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 有效期至:2029-06-20總甲狀腺素測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
浙械注準20242401717/寧波海爾施智造有限公司 有效期至:2029-08-19