互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172402439
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
2022-02-15
2027-12-18
1. β2-微球蛋白校準(zhǔn)品:校準(zhǔn)品的主要成分為人源β2-微球蛋白、牛血清白蛋白基質(zhì)。其標(biāo)示濃度在(18.00±3.60)mg/L、(12.00±2.40)mg/L、(6.00±1.20)mg/L、(3.00±0.60)mg/L范圍內(nèi)。不同批次標(biāo)示濃度及不確定度見標(biāo)簽;2. 說明書:1份/盒。
用于校準(zhǔn)β2-微球蛋白(免疫比濁法、膠乳增強免疫比濁法、膠乳增強透射比濁法)項目(二類)。
2022-02-15生產(chǎn)地址變更 由“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號, 南京江北新區(qū)科豐路6號”變更為“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號, 南京市江北新區(qū)科豐路6號”
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號, 南京市江北新區(qū)科豐路6號
見規(guī)格/型號附件
本品開瓶前密閉避光貯存,可于2℃~8℃保存12個月;開瓶后密閉避光貯存,可于2℃~8℃保存30天。
第二類
原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20172402439
β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401595號/BIOKIT,S.A. 有效期至:2016-05-01β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400561號/ABBOTT JAPAN CO., LTD. 有效期至:2013-03-12β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401223號/Tosoh Corporation 有效期至:2015-04-13β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403917號/Tosoh Corporation 有效期至:2019-08-08β2-微球蛋白校準(zhǔn)品β2-Microglobulin Calibrator
國械注進20152400917/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2024-11-26β2-微球蛋白校準(zhǔn)品Quantia β2-Microglobulin Standard
國械注進20152401565/邁科特公司BIOKIT, S.A. 有效期至:2025-02-13β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400120號/見原批準(zhǔn)內(nèi)容 有效期至:2016-07-03β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400262號/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2018-03-23β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20152400703/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-05-17β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
川械注準(zhǔn)20162400031/邁克生物股份有限公司 有效期至:2025-11-18β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
閩械注準(zhǔn)20152400177/廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-06β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162401364/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162401366/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20182400212/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-01-21β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400039/上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2026-01-14β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
豫械注準(zhǔn)20222400217/河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2027-08-10β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20202401335/常州愛復(fù)康生物科技有限公司 有效期至:2025-12-10β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
魯械注準(zhǔn)20192400704/宏葵生物(中國)股份有限公司 有效期至:2024-10-14β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20182400380/浙江藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司 有效期至:2023-09-09β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20182400353/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2023-11-25