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β2-微球蛋白校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

β2-微球蛋白校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱:

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

川械注準(zhǔn)20162400031

注冊(cè)人住所:

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-11-19

有效期至:

2025-11-18

結(jié)構(gòu)及組成:

β2-微球蛋白\\n校準(zhǔn)品標(biāo)示值見說明書附頁。\\n溯源性:該檢測(cè)系統(tǒng)已溯源至IRMM參考物質(zhì)ERM-DA470k\\/IFCC。\\n不同批號(hào)校準(zhǔn)品中各組分不能互換、混用

適用范圍:

本品用于校準(zhǔn)邁克生物股份有限公司的β2-微球蛋白項(xiàng)目。

變更情況:

有2022年11月29日變更文件:“產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對(duì)比表》

生產(chǎn)地址:

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

血清測(cè)定:n校準(zhǔn)1~4 0.5mL×4;n校準(zhǔn)1~4 1.0mL×4;n校準(zhǔn)1~4 2.0mL×4。n尿液測(cè)定:n校準(zhǔn)1~4 0.5mL×4;n校準(zhǔn)1~4 1.0mL×4;n校準(zhǔn)1~4 2.0mL×4。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本品開瓶前置于2℃~8℃密閉避光保存,有效期為12個(gè)月;開瓶后置于2℃~8℃密閉避光保存,可穩(wěn)定30天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) β2-微球蛋白校準(zhǔn)品 川械注準(zhǔn)20162400031 血清測(cè)定:校準(zhǔn)1~4 0.5mL×4 508.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) β2-微球蛋白校準(zhǔn)品 川械注準(zhǔn)20162400031 尿液測(cè)定:校準(zhǔn)1~4:0.5mL×4 578.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 β2-微球蛋白校準(zhǔn)品 川械注準(zhǔn)20162400031 血清測(cè)定:校準(zhǔn)1~4 0.5mL×4 508.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 β2-微球蛋白校準(zhǔn)品 川械注準(zhǔn)20162400031 尿液測(cè)定:校準(zhǔn)1~4:0.5mL×4 578.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 β2-微球蛋白校準(zhǔn)品 川械注準(zhǔn)20162400031 血清測(cè)定:校準(zhǔn)1~4 0.5mL×4 405.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 β2-微球蛋白校準(zhǔn)品 川械注準(zhǔn)20162400031 尿液測(cè)定:校準(zhǔn)1~4:0.5mL×4 405.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 β2-微球蛋白校準(zhǔn)品 川械注準(zhǔn)20162400031 尿液測(cè)定:校準(zhǔn)1~4:0.5mL×4 578.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 β2-微球蛋白校準(zhǔn)品 川械注準(zhǔn)20162400031 血清測(cè)定:校準(zhǔn)1~4 0.5mL×4 578.0000
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