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丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

注冊(cè)人名稱：

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400581號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-07-31

有效期至：

2013-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

RNA提取液A:二氧化硅、DEPC水(pH2.0);RNA提取液B:GuSCN、Tris-HCl(pH 6.4)、EDTA(pH8.0)、Triton-100;HCV反應(yīng)液I:引物、dNTPs、5×逆轉(zhuǎn)錄緩沖液;逆轉(zhuǎn)錄酶系:mMLV逆轉(zhuǎn)錄酶、RNasin;HCV反應(yīng)液II:上下游引物、熒光探針、dNTPs、5×PCR反應(yīng)緩沖液、雙蒸水;Taq酶:Taq酶原液、Tris-HCl(pH8.0)、KCl、EDTA(pH 8.0)、DTT、丙三醇;DEPCH2O;陰性對(duì)照品:HCV陰性血漿;臨界陽(yáng)性對(duì)照品:HCV

適用范圍：

該產(chǎn)品用于血清標(biāo)本中HCVRNA的定性檢測(cè)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 0371-2009

生產(chǎn)地址：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒

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