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丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊人名稱：

湖南圣湘生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153400085

注冊人住所：

長沙高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(備案)日期：

2019-09-27

有效期至：

2024-09-26

結構及組成：

磁珠法核酸提取試劑：RNA提取溶液1、RNA提取溶液2、RNA提取溶液3、RNA提取溶液4；擴增反應試劑：丙型肝炎病毒（HCV）內(nèi)標、丙型肝炎病毒（HCV） PCR反應液、RT-PCR增強劑、丙型肝炎病毒（HCV）定量參考品A、丙型肝炎病毒（HCV）定量參考品B、丙型肝炎病毒（HCV）定量參考品C、丙型肝炎病毒（HCV）定量參考品D、丙型肝炎病毒（HCV）陰性對照、丙型肝炎病毒（HCV）陽性對照。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該試劑盒用于定量檢測臨床血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒（HCV）RNA。

變更情況：

“注冊人名稱：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊人名稱：圣湘生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格：

24人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20153400085	24人份/盒	918.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20153400085	24人份/盒	918.00
江西省+動態(tài)第56批	丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)	國械注準20153400085	24人份\|盒	918.0000

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