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丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

注冊(cè)人名稱：

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400033號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)。

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-09

有效期至：

2018-01-08

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 7271-2013

生產(chǎn)地址：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)。

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清樣品中丙型肝炎病毒核糖核酸。

主要組成成分：

核酸提取試劑:RNA提取液A、RNA提取液B、DEPCH2O;PCR檢測(cè)試劑:HCV內(nèi)標(biāo)溶液、HCV反應(yīng)液A、HCV反應(yīng)液B;質(zhì)控品:陰性質(zhì)控品、HCV強(qiáng)陽(yáng)性質(zhì)控品、HCV臨界陽(yáng)性質(zhì)控品。產(chǎn)品有效期:保存于-20±5℃,有效期9個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

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