互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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凝血酶時(shí)間(TT)測定試劑盒(凝固法)
粵械注準(zhǔn)20212400947
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
2023-04-03
2026-07-04
凝血酶。
用于測定人血漿凝血酶時(shí)間,臨床上主要用于反映血漿纖維蛋白原含量或結(jié)構(gòu)異常,還可用于反映纖溶系統(tǒng)功能。
2022-03-03: 1、包裝規(guī)格由“規(guī)格1:10×3.0 mL;規(guī)格2:10×6.0 mL”變更為“規(guī)格1:400人份/盒;規(guī)格2:800人份/盒;規(guī)格3:4×30人份/盒;規(guī)格4:4×100人份/盒;規(guī)格5:4×200人份/盒”。rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1(共2頁)。rn3、適用機(jī)型、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2(共2頁)。rnn2023-04-04: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1(共2頁);rn2、適用機(jī)型變更內(nèi)容見附頁2(共1頁);rn3、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期變更內(nèi)容見附頁2(共1頁);rn4、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2(共1頁)。
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)
規(guī)格1:400人份/盒rn規(guī)格2:800人份/盒rn規(guī)格3:4×30人份/盒rn規(guī)格4:4×100人份/盒rn規(guī)格5:4×200人份/盒
2~8℃保存,可穩(wěn)定保存365天(1年)。rn上機(jī)使用后,在2~8℃閉蓋的貯存環(huán)境下有效期為15天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400947”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 凝血酶時(shí)間(TT)測定試劑盒(凝固法) | 粵械注準(zhǔn)20212400947 | 4x200T | 1544.0000 |
凝血酶時(shí)間(TT)測定試劑盒(凝固法)
津械注準(zhǔn)20142400056/美德太平洋(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2029-11-28凝血酶時(shí)間(TT)測定試劑盒(凝固法)
京械注準(zhǔn)20152401137/北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 有效期至:2025-05-24凝血酶時(shí)間(TT)測定試劑盒(凝固法)
魯械注準(zhǔn)20172400688/青島古高生物科技有限公司 有效期至:2027-09-12凝血酶時(shí)間(TT)測定試劑盒(凝固法)
皖械注準(zhǔn)20212400205/蕪湖森愛馳生物科技有限公司 有效期至:2026-04-28凝血酶時(shí)間(TT)測定試劑盒(凝固法)
粵械注準(zhǔn)20192400123/深圳優(yōu)迪生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-01-31凝血酶時(shí)間(TT)測定試劑盒(凝固法)
粵械注準(zhǔn)20222400559/深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-04-28凝血酶時(shí)間(TT)測定試劑盒(凝固法)
粵械注準(zhǔn)20202401886/深圳傳世生物醫(yī)療有限公司 有效期至:2025-11-17凝血酶時(shí)間(TT)測定試劑盒(凝固法)
粵械注準(zhǔn)20202401813/深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司 有效期至:2025-11-04凝血酶時(shí)間(TT)測定試劑盒(凝固法)
粵械注準(zhǔn)20202401242/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-08-16凝血酶時(shí)間(TT)測定試劑盒(凝固法)
渝械注準(zhǔn)20242400352/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-09-04