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凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法)

注冊(備案)號:

粵械注準20202401813

注冊人住所:

深圳市鹽田區(qū)北山道北山工業(yè)區(qū)1棟7樓

批準(備案)日期:

2021-01-25

有效期至:

2025-11-04

結(jié)構(gòu)及組成:

由TT凍干粉和TT復(fù)溶液組成。rnTT凍干粉:凝血酶(3.3kU/L)、緩沖劑(0.01mol/L HEPES)、穩(wěn)定劑(1%牛血清白蛋白)。rnTT復(fù)溶液:緩沖劑(0.01mol/L HEPES)。

適用范圍:

用于測定人血漿凝血酶時間,臨床上主要用于反映血漿纖維蛋白原含量或結(jié)構(gòu)異常,還可用于反映纖溶系統(tǒng)功能。

變更情況:

2021-01-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市鹽田區(qū)北山道北山工業(yè)區(qū)1棟7樓;深圳市鹽田區(qū)北山道146號北山工業(yè)區(qū)一幢(1號)第四層;深圳市鹽田區(qū)北山道146號北山工業(yè)區(qū)一幢(1號)第三層”變更為“深圳市鹽田區(qū)北山道146號北山工業(yè)區(qū)一幢(1號)第四層”。

生產(chǎn)地址:

深圳市鹽田區(qū)北山道146號北山工業(yè)區(qū)一幢(1號)第四層

型號規(guī)格:

TT凍干粉:5×4ml,TT復(fù)溶液:5×4ml;TT凍干粉:5×5ml,TT復(fù)溶液:5×5ml;TT凍干粉:5×6ml,TT復(fù)溶液:5×6ml;TT凍干粉:5×8ml,TT復(fù)溶液:5×8ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

未開封試劑2-8℃保存,有效期365天。開瓶復(fù)溶試劑室溫(10-30℃)保存,有效期48小時;2-8℃保存,有效期7天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20202401813”注冊證共同使用。

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