互聯(lián)網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20162400422
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室
2020-12-18
2025-12-17
R1:pH值為7.1-7.4的磷酸鹽緩沖液。R2:α1-酸性糖蛋白乳膠顆粒。
供醫(yī)療機構用于體外測定人血清樣本中α1-酸性糖蛋白的濃度,作輔助診斷用。
注冊人住所由“上海市張江高科技園區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室”變更為“中國(上海)自由貿易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室”;生產地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1043號2樓東區(qū)、401室”變更為“中國(上海)自由貿易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室”。;本文件與“滬械注準20162400422”注冊證共同使用。;2016-12-27,注冊人住所變更:由中國(上海)自由貿易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室,變更為:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)哈雷路1043號401室。;本文件與“滬械注準20162400422”注冊證共同使用。;2021-10-14
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室
AAG0060:試劑1 (R1): 1×50mL、試劑2 (R2):1×10mL\\nAAG0120:試劑1 (R1): 2×50mL、試劑2 (R2):2×10mL\\nAAG0180:試劑1 (R1): 3×50mL、試劑2 (R2):3×10mL\\nAAG0122:試劑1 (R1): 1×100mL、試劑2 (R2):1×20mL\\nAAG0051:50人份
2~8℃避光,18個月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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江西省+動態(tài)第41批 | α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準20162400422 | AAG0120:試劑1(R1):2×50mL、試劑2(R2):2×10mL | 6400.0000 |
α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
皖械注準20172400077/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2027-08-06α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20222400369/長沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2027-02-27α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20212400690/北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 有效期至:2026-12-02α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20212400059/北京世紀沃德生物科技有限公司 有效期至:2026-01-26α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
皖械注準20192400024/安徽伊普諾康生物技術股份有限公司 有效期至:2029-03-13α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
黔械注準20192400038/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2024-03-20α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20232400584/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2028-09-18α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準20212400096/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2026-01-27α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
贛械注準20222400153/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-07-07α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
桂械注準20232400242/廣西思邁生物科技有限公司 有效期至:2028-11-19α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Quantia A-1-AGP
國械注進20192401556/邁科特公司BIOKIT, S.A. 有效期至:2024-01-10α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Alpha-1-acid Glycoprotein (AAG)
國械注進20192400115/美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2024-03-14