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α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

滬械注準20162400422

注冊人住所:

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室

批準(備案)日期:

2020-12-18

有效期至:

2025-12-17

結構及組成:

R1:pH值為7.1-7.4的磷酸鹽緩沖液。R2:α1-酸性糖蛋白乳膠顆粒。

適用范圍:

供醫(yī)療機構用于體外測定人血清樣本中α1-酸性糖蛋白的濃度,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊人住所由“上海市張江高科技園區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室”變更為“中國(上海)自由貿易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室”;生產地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1043號2樓東區(qū)、401室”變更為“中國(上海)自由貿易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室”。;本文件與“滬械注準20162400422”注冊證共同使用。;2016-12-27,注冊人住所變更:由中國(上海)自由貿易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室,變更為:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)哈雷路1043號401室。;本文件與“滬械注準20162400422”注冊證共同使用。;2021-10-14

生產地址:

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室

型號規(guī)格:

AAG0060:試劑1 (R1): 1×50mL、試劑2 (R2):1×10mL\\nAAG0120:試劑1 (R1): 2×50mL、試劑2 (R2):2×10mL\\nAAG0180:試劑1 (R1): 3×50mL、試劑2 (R2):3×10mL\\nAAG0122:試劑1 (R1): 1×100mL、試劑2 (R2):1×20mL\\nAAG0051:50人份

產品儲存條件及有效期:

2~8℃避光,18個月

管理類別:

第二類

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第41批 α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20162400422 AAG0120:試劑1(R1):2×50mL、試劑2(R2):2×10mL 6400.0000
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