互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)
皖械注準(zhǔn)20222400199
安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)路華億科學(xué)園F座3樓310、311室
2022-08-15
2027-08-14
R1 β-還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.334mmol\\/L\\r\\nTris 緩沖液 21mmol\\/L\\r\\nR2 L-丙氨酸 1.32mol\\/L\\r\\nα-酮戊二酸二鈉鹽·含二水 42mmol\\/L\\r\\n乳酸脫氫酶 5.6KU\\/L\\r\\nTris 緩沖液 65mmol\\/L\\r\\n校準(zhǔn)品:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 、牛血清\\r\\n目標(biāo)濃度:(122.4~183.6)U\\/L\\r\\n質(zhì)控品:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、牛血清\\r\\n水平 1 目標(biāo)濃度:(27.2~40.8)U\\/L\\r\\n水平 2 目標(biāo)濃度:(122.4~183.6)U\\/L
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)的活力。
在2024年01月18日變更如下:注冊(cè)人住所由“合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809” 變更為 “安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)路華億科學(xué)園F座3樓310、311室 ”。
蕪湖縣安徽新蕪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南次一路369號(hào)
試劑:\\r\\nR1:40mL×1,R2:10mL×1; R1:40mL×2,R2:10mL×2;\\r\\nR1:40mL×3,R2:10mL×3; R1:60mL×1,R2:15mL×1;\\r\\nR1:60mL×2,R2:15mL×2; R1:60mL×4,R2:15mL×4;\\r\\nR1:60mL×4,R2:30mL×2; R1:80mL×1,R2:20mL×1;\\r\\nR1:80mL×2,R2:20mL×2。\\r\\n校準(zhǔn)品(選配): 0.5mL×1;1mL×1;2mL×1;5mL×1\\r\\n質(zhì)控品(選配): 0.5mL×2;1mL×2;2mL×2;5mL×2
試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于 2℃~8℃密封保存,有效期 12 個(gè)月,避免冷凍。\\r\\n試劑開瓶后,在 2℃~8℃可穩(wěn)定 30 天。\\r\\n校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后,在-20℃密閉保存可穩(wěn)定 30 天。 試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2℃~8℃密封保存,有效期12個(gè)月,避免冷凍。\\r\\n試劑開瓶后,在2℃~8℃可穩(wěn)定30天。\\r\\n校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后,在-20℃密閉保存可穩(wěn)定30天。
第二類
注冊(cè)人制度產(chǎn)品。受托生產(chǎn)企業(yè):蕪湖森愛馳生物科技有限公司(生產(chǎn)地址:蕪湖縣安徽新蕪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南次一路369號(hào))。
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法) | 皖械注準(zhǔn)20222400199 | R1:60mL×2,R2:15mL×2 | 202.50 |
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江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法) | 皖械注準(zhǔn)20222400199 | R1:40mL×3,R2:10mL×3 | 202.5000 |
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)Quick Auto Neo ALT
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滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400464號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2017-03-14丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)
贛械注準(zhǔn)20192400240/江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 有效期至:2029-09-15