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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）

注冊人名稱：

保定長城臨床試劑有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20162400073

注冊人住所：

保定市科苑街167號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1 、試劑2組成：試劑1：L-丙氨酸400mmol/L；α-酮戊二酸130mmol/L；乳酸脫氫酶（LD）800U/L；三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液100mmol/L （pH7.5±0.1）。試劑2：Tris緩沖液100 mmol/L （pH9.0±0.1）；還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH ）0.2mmol/L。

適用范圍：

變更情況：

2020-03-17:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更為：由”“變更為“3.3 準(zhǔn)確度rn采用羅氏標(biāo)準(zhǔn)品【溯源至IFCC（2002）】作為樣本進行測試，重復(fù)測定3次，取測試結(jié)果均值（M），按公式（2）計算相對偏差（B）。 ”;n ,2021-08-18:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更為：由”

生產(chǎn)地址：

保定市科苑街167號

型號規(guī)格：

無

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

無

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