互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172401226
泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)西半側(cè)一至四層
2021-11-28
2027-07-02
兩點(diǎn)裝:含高、低濃度校準(zhǔn)品(H、L),分別添加了不同量PGⅡ抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl緩沖液(150mmol/l,PH7.5),H、L校準(zhǔn)品PGⅡ抗原濃度分別為50.0ng/mL、15.0ng/mL。六點(diǎn)裝:含六個(gè)濃度點(diǎn)校準(zhǔn)品(A-F),分別添加了不同量PGⅡ抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl緩沖液(150mmol/l,PH7.5),A-F校準(zhǔn)品PGⅡ抗原濃度分別為0 ng/mL、5 ng/mL、15 ng/mL、25 ng/mL、50 ng/mL和150 ng/mL。
與江蘇澤成生物技術(shù)有限公司或泰州澤成生物技術(shù)有限公司胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)及適用機(jī)型配套使用,用于胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)活動(dòng)的校準(zhǔn)。
泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)西半側(cè)一至四層
兩點(diǎn)裝:校準(zhǔn)品H(濃度50ng/mL,裝量0.15mL) 校準(zhǔn)品L(濃度15ng/mL,裝量0.15mL)兩點(diǎn)裝:校準(zhǔn)品H(濃度50ng/mL,裝量0.3mL) 校準(zhǔn)品L(濃度15ng/mL,裝量0.3mL)六點(diǎn)裝:校準(zhǔn)品A(濃度0ng/mL,裝量0.15mL) 校準(zhǔn)品B(濃度5ng/mL,裝量0.15mL) 校準(zhǔn)品C(濃度15ng/mL,裝量0.15mL) 校準(zhǔn)品D(濃度25ng/mL,裝量0.15mL) 校準(zhǔn)品E(濃度50ng/mL,裝量0.15mL) 校準(zhǔn)品F(濃度150ng/mL,裝量0.15mL)六點(diǎn)裝:校準(zhǔn)品A(濃度0ng/mL,裝量0.3mL) 校準(zhǔn)品B(濃度5ng/mL,裝量0.3mL) 校準(zhǔn)品C(濃度15ng/mL,裝量0.3mL) 校準(zhǔn)品D(濃度25ng/mL,裝量0.3mL) 校準(zhǔn)品E(濃度50ng/mL,裝量0.3mL) 校準(zhǔn)品F(濃度150ng/mL,裝量0.3mL)
2~8℃保存,產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。試劑開瓶后應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)使用,2~8℃保存,避免陽光直射。
第二類
原注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20172401226
胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品ARCHITECT Pepsinogen Ⅱ Calibrators
國械注進(jìn)20173400427/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2022-02-19胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20152400704/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-05-17胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品
閩械注準(zhǔn)20152400178/廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-06胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20182400563/深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2023-05-13胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20232400858/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-05-21胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20222401350/湖南諾曼醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-07-21胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20202400888/深圳市蔚景生物科技有限公司 有效期至:2025-06-20胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品
津械注準(zhǔn)20212400074/天津華科泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-03-04胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20202401330/常州愛復(fù)康生物科技有限公司 有效期至:2025-12-10