互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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胃蛋白酶原Ⅱ校準品
滬械注準20152400704
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢
2020-05-18
2025-05-17
校準品CAL1:蛋白(牛)穩(wěn)定劑和磷酸鹽;校準品CAL2:蛋白(牛)穩(wěn)定劑、胃蛋白酶原Ⅱ和磷酸鹽;
供醫(yī)療機構(gòu)用于校準本企業(yè)產(chǎn)品胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)在適用儀器上的測量活動。
生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”。;本文件與“滬械注準20152400704”注冊證共同使用。;2016-12-05,1、適用儀器變更:刪除1種:“Berthold化學(xué)發(fā)光檢測儀LB 960”、增加3種:“全自動化學(xué)發(fā)光測定儀SMART6500”、“全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀TESMI i100”、“全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀TESMI i200”;\\n2.說明書文字變更,詳見附件1(共一頁);本文件與“滬械注準20152400704”注冊證共同使用。;2019-05-10,生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”變更為“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達路151號”。;本文件與“滬械注準20152400704”注冊證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產(chǎn)地址。;2020-03-06,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市奉賢區(qū)平達路151號(受托生產(chǎn)企業(yè):上海透景診斷科技有限公司);;本文件與“滬械注準20152400704”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-02-15,注冊人住所變更為:上海市浦東新區(qū)匯慶路412號。;本文件與“滬械注準20152400704”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2024-01-10
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達路151號
2瓶(4mL\\/瓶)
2~8℃,12個月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第43批 | 胃蛋白酶原Ⅱ校準品 | 滬械注準20152400704 | 2瓶(4mL|瓶) | 823.6800 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅱ校準品 | 滬械注準20152400704 | 2瓶(4mL/瓶) | 823.6800 |
胃蛋白酶原Ⅱ校準品ARCHITECT Pepsinogen Ⅱ Calibrators
國械注進20173400427/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2022-02-19胃蛋白酶原Ⅱ校準品
閩械注準20152400178/廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-06胃蛋白酶原Ⅱ校準品
蘇械注準20172401226/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-07-02胃蛋白酶原Ⅱ校準品
粵械注準20182400563/深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司 有效期至:2023-05-13胃蛋白酶原Ⅱ校準品
粵械注準20232400858/廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-05-21胃蛋白酶原Ⅱ校準品
湘械注準20222401350/湖南諾曼醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-07-21胃蛋白酶原Ⅱ校準品
粵械注準20202400888/深圳市蔚景生物科技有限公司 有效期至:2025-06-20胃蛋白酶原Ⅱ校準品
津械注準20212400074/天津華科泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-03-04胃蛋白酶原Ⅱ校準品
蘇械注準20202401330/常州愛復(fù)康生物科技有限公司 有效期至:2025-12-10