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胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20232400858

注冊人住所:

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-05-22

有效期至:

2028-05-21

結(jié)構(gòu)及組成:

PG Ⅱ校準(zhǔn)品 1:2 瓶,每瓶含 1.0mL(凍干品復(fù)溶體積)。rnPG Ⅱ校準(zhǔn)品 2:2 瓶,每瓶含 1.0mL(凍干品復(fù)溶體積)。rn校準(zhǔn)品由 PG Ⅱ抗原(重組抗原)、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin300、Tris 緩沖液組成,為凍干品。

適用范圍:

用于定量檢測胃蛋白酶原Ⅱ項目的標(biāo)準(zhǔn)曲線校正。與廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司的胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)配套使用。

生產(chǎn)地址:

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號,1號樓4樓401-408室;2號樓1樓、4樓

型號規(guī)格:

4瓶,1.0mL/瓶(凍干品復(fù)溶體積)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本校準(zhǔn)品必須在 2~8℃儲存,有效期 12 個月。建議貯藏時校準(zhǔn)品直立放置并蓋好瓶蓋。rn校準(zhǔn)品在溶解后,必須蓋緊瓶蓋并在 2~8℃儲存,有效期 30 天。rn為確保校準(zhǔn)品的性能,校準(zhǔn)品在溶解后,反復(fù)凍融次數(shù)不要超過 1 次。rn遵循指定條件儲存和使用,校準(zhǔn)品在有效期內(nèi)穩(wěn)定。

管理類別:

第二類