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高頻手術(shù)設(shè)備

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

高頻手術(shù)設(shè)備

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233010912

注冊(cè)人住所：

南京市江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園（智合園）科創(chuàng)大道9號(hào)D9棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-18

有效期至：

2028-07-05

結(jié)構(gòu)及組成：

高頻手術(shù)設(shè)備由主機(jī)、電源線和腳踏開關(guān)組成。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，與高頻手術(shù)附件配合，用于手術(shù)中對(duì)人體組織進(jìn)行常規(guī)切割和凝血。

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園（智合園）科創(chuàng)大道9號(hào)D9棟

型號(hào)規(guī)格：

SEH80A、SEH80B、SEH80C、SEH80D

管理類別：

Ⅲ

備注：

2024年11月18日同意更正產(chǎn)品技術(shù)要求相關(guān)內(nèi)容，2023年7月6日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求予以廢止。

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