互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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高頻手術(shù)設(shè)備
國械注準20183250130
北京市海淀區(qū)西三旗建材城中路12號28號樓
2018-04-11
2023-04-10
產(chǎn)品由主機及配件組成,配件包括腳踏開關(guān)、雙極電凝鑷、刀筆(不含電極,不可與人體接觸)。
產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用,用于手術(shù)中對人體組織進行切割和凝血。
2018-11-14 “生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)西三旗建材城中路12號28號樓”變更為“生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)西三旗建材城中路12號28號樓、3號平房、8號平房”。 2021-02-24 “生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)西三旗建材城中路12號28號樓、3號平房、8號平房”變更為“生產(chǎn)地址:北京市房山區(qū)沙崗街6號院二區(qū)3號樓,北京市房山區(qū)沙崗街6號院二區(qū)101幢-1層-101-13號”。 2022-04-11 產(chǎn)品技術(shù)要求變更,詳見變更對比表。 2021-04-22 “注冊人住所:北京市海淀區(qū)西三旗建材城中路12號28號樓”變更為“注冊人住所:北京市房山區(qū)沙崗街6號院二區(qū)3號樓1至3層101”。
北京市海淀區(qū)西三旗建材城中路12號28號樓
RFS-4000K、RFS-4000KD、RFS-4000KM、RFS-4000KS
第三類
高頻手術(shù)設(shè)備
國械注進20173256647/Elliquence, LLC 有效期至:2022-09-11高頻手術(shù)設(shè)備Electrosurgical Generators(ESUs) and Accessories
國械注進20183250179/Utah Medical Products,Inc. 有效期至:2023-05-02高頻手術(shù)設(shè)備
國械注準20163252155/普瑞薩斯(北京)科技有限公司 有效期至:2021-10-09高頻手術(shù)設(shè)備
國械注準20173254055/北京優(yōu)美高電子科技有限公司 有效期至:2022-07-06高頻手術(shù)設(shè)備
國械注準20173251483/北京索吉瑞科技有限公司 有效期至:2022-11-01高頻手術(shù)設(shè)備
國械注準20173251481/北京東方神健醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-11-01口腔科高頻手術(shù)設(shè)備
國械注準20173251478/北京捷立德口腔醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2022-11-01高頻手術(shù)設(shè)備
國械注準20173251560/廣東百生醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-12-05高頻手術(shù)設(shè)備
國械注準20183250020/武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2023-01-22氬氣高頻手術(shù)設(shè)備
國械注準20183251034/北京恒實基業(yè)科技有限公司 有效期至:2023-05-03高頻手術(shù)設(shè)備
國械注準20233010912/南京首量醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-07-05高頻手術(shù)設(shè)備
國械注準20233010316/南京首量醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-03-14高頻手術(shù)設(shè)備
國械注準20223011178/浙江量子醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-09-06高頻手術(shù)設(shè)備
國械注準20223010897/北京東鴻致遠醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-07-12高頻手術(shù)設(shè)備
國械注準20223011044/湖南菁益醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-08-03高頻手術(shù)設(shè)備
國械注準20223010769/銳志微創(chuàng)醫(yī)療科技(常州)有限公司 有效期至:2027-06-26高頻手術(shù)設(shè)備
國械注準20173011481/北京東方神健醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-11-01高頻手術(shù)設(shè)備
國械注準20223010626/浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-05-12高頻手術(shù)設(shè)備“德瑪凱”易斯萊電刀系統(tǒng)及附件
國械注許20223010002/德瑪凱股份有限公司 德瑪凱股份有限公司 有效期至:2027-01-18高頻手術(shù)設(shè)備
國械注準20223010190/山東冠龍醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2027-02-09