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BEION 全自動尿液有形成分分析儀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

BEION 全自動尿液有形成分分析儀

注冊人名稱：

上海北昂醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400375號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)真南路4268號C區(qū)268號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-16

有效期至：

2016-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由尿液主機(jī)、顯微鏡、圖像采集器、計(jì)算機(jī)(含主機(jī)、顯示器、打印機(jī))及軟件(V4.20)、一體式機(jī)箱及機(jī)柜組成,其中顯微鏡采用企業(yè)通過注冊的自產(chǎn)BEIONM3型生物顯微鏡,機(jī)柜為選配。主要性能:分析速度不大于60sec。最小分辨距離,能清晰分辨A7號分辨力板上第25組圖案線。形態(tài)識別漏檢率不大于10%。形態(tài)識別正確率≥80%。

適用范圍：

該產(chǎn)品應(yīng)用流動計(jì)數(shù)方法,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于尿液樣本有形成分定量、定性分析。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬5721-40-2012《BEION 全自動尿液有形成分分析儀》

生產(chǎn)地址：

上海市閘北區(qū)永興路258弄1號1601室、1606室

型號規(guī)格：

BEION U2

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