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BEION 全自動(dòng)尿液有形成分分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

BEION 全自動(dòng)尿液有形成分分析儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海北昂醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400723號(hào)

注冊(cè)人住所：

嘉定區(qū)真南路4268號(hào)C區(qū)268號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-05

有效期至：

2018-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為臺(tái)式設(shè)備,產(chǎn)品由自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)、顯微圖像掃描系統(tǒng)(包括顯微鏡、圖像采集器)、計(jì)算機(jī)(包含顯示器和打印機(jī))、軟件(版本號(hào):V4.20)和專(zhuān)用機(jī)柜(BEION U2型適用)組成。顯微鏡選用本企業(yè)已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證的BEION M3型生物顯微鏡。BEION U2型產(chǎn)品為分體式,BEION U2A型產(chǎn)品為一體式,試管盤(pán)外置,BEIONU2B型產(chǎn)品為一體式,試管盤(pán)內(nèi)置。主要技術(shù)指標(biāo):產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目:紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型、結(jié)晶、精子、粘液絲;分析速度:T≤60S;形態(tài)識(shí)別漏檢率:≤10%;形態(tài)識(shí)別正確率

適用范圍：

該產(chǎn)品應(yīng)用流動(dòng)計(jì)數(shù)方法,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于尿液樣本有形成分定量、定性分析。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬 5721-40-2014《BEION全自動(dòng)尿液有形成分分析儀》

生產(chǎn)地址：

閘北區(qū)永興路258弄1號(hào)2層

型號(hào)規(guī)格：

BEION U2)BEION U2A、BEION U2B

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