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產(chǎn)品名稱：

BEION 全自動尿液有形成分分析儀

注冊人名稱：

上海北昂醫(yī)療技術有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400723號

注冊人住所：

嘉定區(qū)真南路4268號C區(qū)268號

批準(備案)日期：

2014-05-05

有效期至：

2018-05-04

結構及組成：

產(chǎn)品為臺式設備,產(chǎn)品由自動進樣系統(tǒng)、顯微圖像掃描系統(tǒng)(包括顯微鏡、圖像采集器)、計算機(包含顯示器和打印機)、軟件(版本號:V4.20)和專用機柜(BEION U2型適用)組成。顯微鏡選用本企業(yè)已獲醫(yī)療器械注冊證的BEION M3型生物顯微鏡。BEION U2型產(chǎn)品為分體式,BEION U2A型產(chǎn)品為一體式,試管盤外置,BEIONU2B型產(chǎn)品為一體式,試管盤內置。主要技術指標:產(chǎn)品的檢測項目:紅細胞、白細胞、上皮細胞、管型、結晶、精子、粘液絲;分析速度:T≤60S;形態(tài)識別漏檢率:≤10%;形態(tài)識別正確率

適用范圍：

該產(chǎn)品應用流動計數(shù)方法,供醫(yī)療機構用于尿液樣本有形成分定量、定性分析。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬 5721-40-2014《BEION全自動尿液有形成分分析儀》

生產(chǎn)地址：

閘北區(qū)永興路258弄1號2層

型號規(guī)格：

BEION U2)BEION U2A、BEION U2B

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BEION 全自動尿液有形成分分析儀