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D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400010號
2014-01-14
2018-01-13
D-二聚體檢測試劑盒由試劑R1)試劑R2和稀釋液組成,R1為三羥甲基氨基甲烷緩沖液(PH=8.0),R2為鼠抗人D-二聚體單克隆抗體敏感膠乳,稀釋液為三羥甲基氨基甲烷緩沖液(PH=8.0)?;緟?shù):空白吸光度:波長570nm,光徑10mm,A≤1.70;分析靈敏度:測量1.25mg/L的被測物,吸光度之差在0.01~0.20之間;線性范圍:0~20mg/L,r≥0.990,在0~2mg/L范圍內,線性絕對偏差的絕對值≤0.5mg/L,在2~20mg/L范圍內,線性絕對偏差的絕對值≤10%;批內差:CV≤
用于人體血清或血漿中D-二聚體含量的體外測定。
YZB/蘇0010-2014 D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
南京市江寧區(qū)科學園興民南路89號二期北棟二層
通用型:20ml(R1:1×15ml+R2:1×5ml)、40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml)、60ml(R1:1×45ml+R2:1×15ml)、80ml(R1:1×60ml+R2:1×20ml)、160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml)、50T、100T、2×100T德靈包裝:(12×68T)(R1:12×16.8ml+R2:12×5.8ml)
D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2009第2400862號/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2013-11-26D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400439號/寧波美康生物科技有限公司 有效期至:2013-09-08D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400030號/浙江奧的特生物技術有限公司 有效期至:2016-01-19D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400180號/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2016-04-17D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400595號/浙江伊利康生物技術有限公司 有效期至:2016-11-21D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
渝食藥監(jiān)械(準)字2013第2400154號/重慶中元生物技術有限公司 有效期至:2017-10-27D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400638號/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-08-23D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400669號/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-05-18D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20152400821/浙江奧的特生物技術有限公司 有效期至:2020-11-10D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20152400921/浙江強盛生物科技有限公司 有效期至:2025-07-02D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20172400895/蘇州德沃生物技術有限公司 有效期至:2022-06-05D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20172400314/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-22D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
贛械注準20172400121/南昌百特生物高新技術股份有限公司 有效期至:2022-05-31D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
渝械注準20172400124/重慶中元生物技術有限公司 有效期至:2022-09-14D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20172402292/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-11-20D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20172401929/常州愛復康生物科技有限公司 有效期至:2022-10-08D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20182400382/東軟威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2023-02-04D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準20202401767/長沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2025-12-10