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D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20172400314

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2027-03-22

結構及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇6000；試劑2：抗體致敏膠乳（D-二聚體抗體）、2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮；校準品：D-二聚體、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鈉、氯化鈉、2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮、葡萄糖；質控品：D-二聚體、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鈉、氯化鈉、2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮、葡萄糖。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中D-二聚體（D-Dimer）的濃度。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附頁。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下儲存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400314	2×460T	25254.0000
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400314	1×200T	5490.0000
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400314	390T	16380.0000
江西省+動態(tài)第39批	D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400314	1*400T	10980.0000
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400314	lx220T	7541.6000
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400314	24mL(R1：1×18mL+R2：1×6mL）	2160.0000
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400314	48mL（R1:1×36mL+R2:1×12mL）	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400314	1×200測試/盒	5490.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400314	1×400測試/盒	10980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400314	48mL（試劑1：1×36mL+試劑2：1×12mL）	5184.0000

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