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D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

常州愛(ài)復(fù)康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172401929

注冊(cè)人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-10-09

有效期至：

2022-10-08

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401227號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170041號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓廠房

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格一:R1 45ml×1,R2 15ml×1;規(guī)格二:R1 60ml×2,R2 40ml×1;規(guī)格三:R1 80ml×3,R2 80ml×1

預(yù)期用途：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中D-二聚體的濃度。

主要組成成分：

R1:三羥甲基氨基甲烷2.42mg/ml、氯化鈉8.77mg/ml、聚乙二醇600030mg/ml、防腐劑3ml/L、表面活性劑0.1ml/L、乙二胺四乙酸二鈉1.86mg/ml、尿素70mg/ml、N-N-二甲基甲酰胺70ml/L以上混合溶液pH7.40±0.05R2:甘氨酸9mg/ml、牛血清白蛋白(BSA)2mg/ml、乙二醇100ml/L、乙二胺四乙酸二鈉0.74mg/ml、防腐劑3ml/L、羊抗人D-二聚體抗體20mg/ml以上混合溶液pH7.40±0.05

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	D-二聚體檢測(cè)試劑盒	蘇械注準(zhǔn)20172401929	R1：45ml1，R2：15ml1	3000.0000

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