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糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

重慶中元生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20162400088

注冊(cè)人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號(hào)J座3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：試劑1 乳膠;R2：試劑2 鼠抗人HbA1c抗體;R3：試劑3 羊抗鼠IgG抗體;R4：試劑4 溶血?jiǎng)?糖化血紅蛋白多點(diǎn)校準(zhǔn)品標(biāo)示值見瓶簽;檢測(cè)系統(tǒng)可溯源至日本臨床標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)CRM-004a。不同批號(hào)試劑盒中各組份不能互換。

適用范圍：

體外定量測(cè)定全血樣品中糖化血紅蛋白（HbAlc）的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格：

R1: 15 mL×2；R2: 9.5 mL×1；R3: 0.5 mL×1；R4: 50 mL×2。人份：48T×6；64T×6；100T×1；170T×1；200T×1；300T×1；400T×1；500T×1。校準(zhǔn)品的包裝規(guī)格組成規(guī) 格校準(zhǔn)品1:凍干粉 1.0或0.6 mL校準(zhǔn)品2:凍干粉 1.0或0.6 mL校準(zhǔn)品3:凍干粉 1.0或0.6 mL校準(zhǔn)品4:凍干粉 1.0或0.6 mL校準(zhǔn)品5:凍干粉 1.0或0.6 mL凍干粉以配套稀釋液復(fù)溶

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月，不得凍存。開瓶上機(jī)后，2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20162400088	R1:15mL×2 R2:9.5mL×1 R3:0.5mL×1 R4:50mL×2	2072.0000

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