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神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20242400327

注冊(cè)人住所:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-03-07

有效期至:

2029-08-25

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:含生物素標(biāo)記的抗神經(jīng)元特異性烯醇化酶單克隆抗體(約0.5mg/L,鼠源性),三羥甲基氨基甲烷緩沖液(含牛血清蛋白,0.1% Proclin300);試劑2:含吖啶酯標(biāo)記的抗神經(jīng)元特異性烯醇化酶單克隆抗體(約0.5mg/L,鼠源性),三羥甲基氨基甲烷緩沖液(含牛血清蛋白,0.1% Proclin300);試劑M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL),經(jīng)防腐處理;校準(zhǔn)品:含神經(jīng)元特異性烯醇化酶(重組蛋白),磷酸鹽緩沖液(含牛血清蛋白,0.1% Proclin300);濃度分別約為:0、2、10、50、100、200ng/mL,溯源至企業(yè)內(nèi)部校準(zhǔn)品。

適用范圍:

用于體外定量測(cè)定人血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶的濃度,臨床上用于肺癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤的治療監(jiān)測(cè)和監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā),不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓4樓、5樓,蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓,蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

100人份/盒,200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期18個(gè)月;開(kāi)封的試劑及校準(zhǔn)品,2~8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。

管理類(lèi)別:

備注:

原注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193400635

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20242400327 100人份|盒 3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20242400327 100人份/盒 3600.0000
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