神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20212401191

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

2022-09-27

2026-08-04

磁珠試劑（M試劑）、反應(yīng)試劑2（R2試劑）、反應(yīng)試劑1（R1試劑）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

本試劑盒適用于定量測定人血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶（neuron specific enolase，NSE）的含量。本試劑盒檢測結(jié)果不作為確診或排除病例的唯一依據(jù)，主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

2022-10-08: 1、適用機(jī)型由“廈門優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號：Caris200?！弊兏鼮?“廈門優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號：Caris200。廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號：DR-CL2000?！?rn2、產(chǎn)品說明書由“【儲存條件及有效期】rn試劑盒2～8℃儲存，有效期12個(gè)月。rn建議貯藏時(shí)試劑直立放置并蓋好瓶蓋。試劑盒在開啟使用后，貯藏于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Caris200試劑倉內(nèi)，有效期30天。試劑從儀器試劑倉取出后，建議將其蓋緊瓶蓋，置于2～8℃冰箱儲存并保證其直立向上放置。模擬運(yùn)輸環(huán)境（低溫）4天內(nèi)不會影響試劑盒的性能。rn遵循指定條件儲存和使用，試劑在有效期內(nèi)穩(wěn)定。rn產(chǎn)品生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。rn【適用儀器】rn廈門優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號：Caris200?！眗n變更為“【儲存條件及有效期】rn試劑盒2～8℃儲存，有效期12個(gè)月。rn建議貯藏時(shí)試劑直立放置并蓋好瓶蓋。試劑盒在開啟使用后，貯藏于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Caris200或全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DR-CL2000試劑倉內(nèi)，有效期30天。試劑從儀器試劑倉取出后，建議將其蓋緊瓶蓋，置于2～8℃冰箱儲存并保證其直立向上放置。模擬運(yùn)輸環(huán)境（低溫）4天內(nèi)不會影響試劑盒的性能。rn遵循指定條件儲存和使用，試劑在有效期內(nèi)穩(wěn)定。rn產(chǎn)品生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。rn【適用儀器】rn廈門優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號：Caris200。rn廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號：DR-CL2000?！?。

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓

100測試/盒；250測試/盒。

2～8℃儲存，有效期12個(gè)月。

第二類

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