神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20203400135

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

2020-02-07

2025-02-06

試劑R1：NSE抗體包被的磁顆粒，試劑R2：吖啶酯標記的NSE抗體，試劑R3：PBS緩沖溶液，校準品（高值、低值）：添加NSE抗原的血清基質(zhì)，質(zhì)控品（水平1、水平2）：添加NSE抗原的血清基質(zhì)。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

用于體外定量檢測人血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)的含量，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不得用于普通人群的腫瘤篩查。

2020-09-04 包裝規(guī)格由“1×50測試盒；1×50測試盒（不含校準品、質(zhì)控品）； 1×100測試盒；1×100測試盒（不含校準品、質(zhì)控品）； 2×100測試盒；2×100測試盒（不含校準品、質(zhì)控品）； 4×100測試盒；4×100測試盒（不含校準品、質(zhì)控品）； 1×200測試盒；1×200測試盒（不含校準品、質(zhì)控品）； 2×200測試盒；2×200測試盒（不含校準品、質(zhì)控品）”變更為“1×50測試盒；1×50測試盒（不含校準品、質(zhì)控品）； 2×50測試盒；2×50測試盒（不含校準品、質(zhì)控品）； 1×100測試盒；1×100測試盒（不含校準品、質(zhì)控品）； 2×100測試盒；2×100測試盒（不含校準品、質(zhì)控品）； 4×100測試盒；4×100測試盒（不含校準品、質(zhì)控品）； 1×200測試盒；1×200測試盒（不含校準品、質(zhì)控品）； 2×200測試盒；2×200測試盒（不含校準品、質(zhì)控品）”。適用機型由“CM-240全自動化學發(fā)光測定儀、CM-180全自動化學發(fā)光免疫分析儀”變更為“全自動化學發(fā)光免疫分析儀（型號：CM-180、CM-320、CM-320i）、模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（型號：CSM-8000）”。

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

1×50測試盒；1×50測試盒（不含校準品、質(zhì)控品）；1×100測試盒；1×100測試盒（不含校準品、質(zhì)控品）；2×100測試盒；2×100測試盒（不含校準品、質(zhì)控品）；4×100測試盒；4×100測試盒（不含校準品、質(zhì)控品）；1×200測試盒；1×200測試盒（不含校準品、質(zhì)控品）；2×200測試盒；2×200測試盒（不含校準品、質(zhì)控品）。

第三類