互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20203400135
長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號
2020-02-07
2025-02-06
試劑R1:NSE抗體包被的磁顆粒,試劑R2:吖啶酯標記的NSE抗體,試劑R3:PBS緩沖溶液,校準品(高值、低值):添加NSE抗原的血清基質(zhì),質(zhì)控品(水平1、水平2):添加NSE抗原的血清基質(zhì)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
用于體外定量檢測人血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)的含量,主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不得用于普通人群的腫瘤篩查。
2020-09-04 包裝規(guī)格由“1×50測試盒;1×50測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 1×100測試盒;1×100測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 2×100測試盒;2×100測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 4×100測試盒;4×100測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 1×200測試盒;1×200測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 2×200測試盒;2×200測試盒(不含校準品、質(zhì)控品)”變更為“1×50測試盒;1×50測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 2×50測試盒;2×50測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 1×100測試盒;1×100測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 2×100測試盒;2×100測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 4×100測試盒;4×100測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 1×200測試盒;1×200測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 2×200測試盒;2×200測試盒(不含校準品、質(zhì)控品)”。適用機型由“CM-240全自動化學發(fā)光測定儀、CM-180全自動化學發(fā)光免疫分析儀”變更為“全自動化學發(fā)光免疫分析儀(型號:CM-180、CM-320、CM-320i)、模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(型號:CSM-8000)”。
長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號
1×50測試盒;1×50測試盒(不含校準品、質(zhì)控品);1×100測試盒;1×100測試盒(不含校準品、質(zhì)控品);2×100測試盒;2×100測試盒(不含校準品、質(zhì)控品);4×100測試盒;4×100測試盒(不含校準品、質(zhì)控品);1×200測試盒;1×200測試盒(不含校準品、質(zhì)控品);2×200測試盒;2×200測試盒(不含校準品、質(zhì)控品)。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第41批 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 國械注準20203400135 | 1×100測試|盒 | 4207.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 國械注準20203400135 | 1×100測試/盒 | 4207.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 國械注準20203400135 | 1×50測試/盒 | 1886.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 國械注準20203400135 | 2×100測試/盒 | 6526.8000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 國械注準20203400135 | 2×50測試/盒 | 3626.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 國械注準20203400135 | 1×100測試/盒 | 7252.00 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 國械注準20203400135 | 1×50測試/盒 | 1886.00 |
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 國械注準20203400135 | 1×100測試/盒 | 7252.00 |
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 國械注準20203400135 | 1×50測試/盒 | 1886.00 |
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 國械注準20203400135 | 1×100測試/盒 | 4351.00 |
神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20153401807/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-09-13神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20163400071/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-10-28神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20163400978/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 有效期至:2025-11-26神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20212401191/廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-08-04神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20213400570/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 有效期至:2026-07-27神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20193400635/蘇州立禾生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2024-08-25神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
渝械注準20242400168/重慶鑒星生物科技有限公司 有效期至:2029-05-09神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)LIAISON? NSE
國械注進20172401787/索靈診斷(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A. 有效期至:2027-06-25神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準20242400327/蘇州立禾生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2029-08-25