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神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

國械注準20203400135

注冊人住所:

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

批準(備案)日期:

2020-02-07

有效期至:

2025-02-06

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑R1:NSE抗體包被的磁顆粒,試劑R2:吖啶酯標記的NSE抗體,試劑R3:PBS緩沖溶液,校準品(高值、低值):添加NSE抗原的血清基質(zhì),質(zhì)控品(水平1、水平2):添加NSE抗原的血清基質(zhì)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)的含量,主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不得用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況:

2020-09-04 包裝規(guī)格由“1×50測試盒;1×50測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 1×100測試盒;1×100測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 2×100測試盒;2×100測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 4×100測試盒;4×100測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 1×200測試盒;1×200測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 2×200測試盒;2×200測試盒(不含校準品、質(zhì)控品)”變更為“1×50測試盒;1×50測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 2×50測試盒;2×50測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 1×100測試盒;1×100測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 2×100測試盒;2×100測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 4×100測試盒;4×100測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 1×200測試盒;1×200測試盒(不含校準品、質(zhì)控品); 2×200測試盒;2×200測試盒(不含校準品、質(zhì)控品)”。適用機型由“CM-240全自動化學發(fā)光測定儀、CM-180全自動化學發(fā)光免疫分析儀”變更為“全自動化學發(fā)光免疫分析儀(型號:CM-180、CM-320、CM-320i)、模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(型號:CSM-8000)”。

生產(chǎn)地址:

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

型號規(guī)格:

1×50測試盒;1×50測試盒(不含校準品、質(zhì)控品);1×100測試盒;1×100測試盒(不含校準品、質(zhì)控品);2×100測試盒;2×100測試盒(不含校準品、質(zhì)控品);4×100測試盒;4×100測試盒(不含校準品、質(zhì)控品);1×200測試盒;1×200測試盒(不含校準品、質(zhì)控品);2×200測試盒;2×200測試盒(不含校準品、質(zhì)控品)。

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400135 1×100測試|盒 4207.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400135 1×100測試/盒 4207.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400135 1×50測試/盒 1886.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400135 2×100測試/盒 6526.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400135 2×50測試/盒 3626.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400135 1×100測試/盒 7252.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400135 1×50測試/盒 1886.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400135 1×100測試/盒 7252.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400135 1×50測試/盒 1886.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400135 1×100測試/盒 4351.00
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