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低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）

注冊(cè)人名稱：

河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20172400124

注冊(cè)人住所：

鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)古城三路36號(hào)A-11-7號(hào)樓2層201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑R1（抗壞血酸氧化酶，膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶）、試劑R2（HSDA）和校準(zhǔn)品（低密度脂蛋白膽固醇）組成。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

漯河市源匯區(qū)濱河新城湘江西路

型號(hào)規(guī)格：

R1:15ml×2，R2:5ml×2;R1:30ml×2，R2:10ml×2;R1:36ml×2，R2:12ml×2;R1:45ml×2，R2:15ml×2; R1:60ml×2，R2:20ml×2;R1:70ml×3，R2:70ml×1;1000Tests（R1:50ml×3，R2:50ml×1）；校準(zhǔn)品:1×1ml（選配）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃-8℃ 密封儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	豫械注準(zhǔn)20172400124	R1:45ml×2，R2:15ml×2 ；	1076.4000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	豫械注準(zhǔn)20172400124	R1:45ml×2，R2:15ml×2 ；	1076.40

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