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總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）

注冊人名稱：

江西特康科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20162400123

注冊人住所：

南昌市高新區(qū)高新大道555號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2026-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

1、空白吸光度：A405nm（主）/A600nm（副）下空白吸光度≤0.50；n2、靈敏度：樣本濃度為40μmol/L時(shí)，吸光度變化0.02~0.08之間；n3、線性：5~180μmol/L范圍內(nèi)，相關(guān)系數(shù)（r）大于0.990；相對(duì)偏差≤10%；n4、重復(fù)性：使用同一血清樣本重復(fù)測定10次，CV%應(yīng)不大于8.0%；n5、精密度：批內(nèi)（CV%）＜8.0 %；批間（CV%）＜10%；n6、準(zhǔn)確度：偏差以不超過±10%

適用范圍：

本試劑適用于手工、半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀配套使用，檢測患者體液（如血清）中TBA的含量，供疾病輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

南昌市高新區(qū)高新大道555號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

液體雙試劑(R1試劑；R2試劑)，校準(zhǔn)品（1×2.0ml）另購或選配。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	贛械注準(zhǔn)20162400123	R1：3×20ml R2：1×20ml	2639.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	贛械注準(zhǔn)20162400123	R1：3×50ml R2：1×50ml	3648.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	贛械注準(zhǔn)20162400123	R1：3×15ml R2：1×15ml	1889.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	贛械注準(zhǔn)20162400123	R1：3×40ml R2：1×40ml	2904.0000
江西省+肝功生化試劑集采	總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	贛械注準(zhǔn)20162400123	R1：3×50ml，R2：1×50ml	800.0000
江西省+肝功生化試劑集采	總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	贛械注準(zhǔn)20162400123	R1：3×40ml，R2：1×40ml	640.0000
江西省+肝功生化試劑集采	總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	贛械注準(zhǔn)20162400123	R1：3×20ml，R2：1×20ml	320.0000
江西省+肝功生化試劑集采	總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	贛械注準(zhǔn)20162400123	R1：2×30ml，R2：1×20ml	320.0000
江西省+肝功生化試劑集采	總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	贛械注準(zhǔn)20162400123	R1：3×15ml，R2：1×15ml	240.0000

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