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總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

桂械注準20222400007

注冊人住所：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團新材料2路標準廠房（二期）A#樓

批準(備案)日期：

2022-01-04

有效期至：

2027-01-03

結構及組成：

試劑1： β-硫代煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型 1g/Lrn試劑2： β-硫代煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型 6g/L rn 3α-羥基類固醇脫氫酶 4.5KU/Lrn校準品：膽酸鈉（濃度見瓶簽）

適用范圍：

本試劑用于定量檢測人體血清樣本中總膽汁酸的含量，臨床上主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。僅供醫(yī)療機構使用，不能個人使用。

生產地址：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團新材料2路標準廠房（二期）A#樓

型號規(guī)格：

產品儲存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密封避光儲存，不可冷凍，有效期為18個月。rn2.試劑開瓶后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定30天，及時清理殘留試劑避免污染。rn3.校準品未開封前在2-8℃密封儲存，有效期為18個月。rn4.校準品開封后在2-8℃密封儲存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

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